匹多莫德口服液

地氯雷他定干混懸劑

本品主要成分及化學名稱：匹多莫德（PIDOTIMOD）。

本品主藥成分為地氯雷他定。

意大利多帕藥業有限公司

海南普利制藥有限公司

進口藥品注冊證號H20090934

國藥準字H20041111

本品為免疫刺激調節劑，適用于機體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復感染（咽炎，氣管炎，支氣管炎等）；耳鼻喉科反復感染（鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；并可用于預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

兒童：急性期： 每次1瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周或遵醫囑。 ? ? ...

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

到目前為止，應用過匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應報道。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期頭三個月的婦女慎用。 兒童用藥：適用。 老年用藥：適用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

本品為免疫刺激調節劑，適用于機體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復感染（咽炎，氣管炎，支氣管炎等）；耳鼻喉科反復感染（鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎）；泌尿系統感染；婦科感染；并可用于預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

匹多莫德是一種全合成的免疫刺激調節劑，通過刺激非特異性自然免疫，體液免疫和細胞免疫產生效應。其急性及慢性毒性作用都非常低。動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應。

詳見說明書。

1.因食物會影響藥物吸收。故服藥與進食應隔開一段時間。 2.雖然動物實驗表明該藥物對生殖系統沒有任何影響，但和其它藥物一樣，妊娠頭三個月的婦女也應慎用。 3.既往有過敏史的患者也應慎用。 4.有效期過后請勿使用。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。