匹多莫德口服液

非處方藥非醫(yī)保進(jìn)口

通用名稱(chēng)：匹多莫德口服液

批準(zhǔn)文號(hào)：進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20090934

生產(chǎn)企業(yè)：意大利多帕藥業(yè)有限公司

功能主治：本品為免疫刺激調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復(fù)感染（咽炎，氣管炎，支氣管炎等）；耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎）；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可用于預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	匹多莫德口服液	克拉霉素緩釋膠囊
主要成分	本品主要成分及化學(xué)名稱(chēng)：匹多莫德（PIDOTIMOD）。	本品主要成份為:克拉霉素。
生產(chǎn)企業(yè)	意大利多帕藥業(yè)有限公司	廣州柏賽羅藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20090934	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051661
說(shuō)明
作用與功效	本品為免疫刺激調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復(fù)感染（咽炎，氣管炎，支氣管炎等）；耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎）；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可用于預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。	適用于對(duì)克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
用法用量	兒童：急性期：每次1瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周或遵醫(yī)囑。 ? ? ...	口服，成人常用推薦劑量為每次0.5g(2粒)，每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請(qǐng)使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴(yán)重感染時(shí)，劑量可增至每次1.0g(4粒)，每日一次。治療周期通常為7~14天。克拉霉素緩釋膠囊禁用于嚴(yán)重腎功能損害患者(肌酐清除率<30ml/min)。克拉霉素片或克拉霉素膠囊也許可以用于該患者群。腎功能中度受損(肌酐清除率為3060ml/min)的患者，應(yīng)將劑量減少50%，其最大劑量為每日服用0.5g(2粒)。
副作用	到目前為止，應(yīng)用過(guò)匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應(yīng)報(bào)道。	克拉霉素耐受性較好。曾有報(bào)道暫時(shí)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，包括眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢(mèng)、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺(jué)、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙向障礙病史的患者在服用8g克拉霉素后，出現(xiàn)精神狀態(tài)的改變，偏執(zhí)，低血鉀和低血氧癥。也曾有報(bào)道嗅覺(jué)改變，通常和味覺(jué)顛倒聯(lián)系起來(lái)。曾報(bào)道了用藥后聽(tīng)覺(jué)喪失，而停藥后恢復(fù)的病例。其它不良反應(yīng)包括：頭痛、關(guān)節(jié)痛、肌痛和變態(tài)反應(yīng)，從風(fēng)疹、輕度皮疹和血管神經(jīng)性水腫到過(guò)敏反應(yīng)和很少見(jiàn)的Stevens-johnson綜合癥和中毒性表皮壞死松解癥(ToxicEpidermalNecrolysis,簡(jiǎn)稱(chēng)TEN)。如同其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物，罕見(jiàn)報(bào)道服用克拉霉素后出現(xiàn)QT間期延長(zhǎng)，心室纖顫和尖端扭轉(zhuǎn)型室速。有報(bào)道克拉霉素同其它大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素類(lèi)似，服藥后會(huì)出現(xiàn)肝功能障礙(一般為可逆性)，包括：肝功能改變和膽汁淤積合并或不合并黃疸。肝功能障礙可能很?chē)?yán)重，但罕見(jiàn)肝功能衰竭的報(bào)道。有報(bào)告表明服用大劑量克拉霉素可能產(chǎn)生胃腸道癥狀，不良反應(yīng)包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺(jué)異常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脫色也曾有報(bào)道。曾報(bào)道散在病例發(fā)生白細(xì)胞減少和血小板減少癥。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期頭三個(gè)月的婦女慎用。兒童用藥：適用。老年用藥：適用。	孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未十分明確，孕婦使用克拉霉素應(yīng)慎重，尤其是在妊娠頭3個(gè)月。克拉霉素可由乳汁排出。兒童用藥：12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請(qǐng)使用其他適宜劑型的品種。老年用藥：研究者進(jìn)行了一項(xiàng)試驗(yàn)，評(píng)估并比較健康老年男性和女性受試者與健康年輕成年男性受試者多次口服克拉霉素片500mg后的安全性和藥物動(dòng)力學(xué)情況。與年輕組相比，老年組的母體藥物和14-羥基代謝物的血漿濃度較高，消除較慢。但當(dāng)腎清除與肌酐清除率相關(guān)時(shí)，兩組間無(wú)差異。由此可見(jiàn)，克拉霉素的體內(nèi)處置與腎功能有關(guān)，而與年齡無(wú)關(guān)。
成分	本品為免疫刺激調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復(fù)感染（咽炎，氣管炎，支氣管炎等）；耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎）；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可用于預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。	適用于對(duì)克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2.上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3.皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
藥理作用	匹多莫德是一種全合成的免疫刺激調(diào)節(jié)劑，通過(guò)刺激非特異性自然免疫，體液免疫和細(xì)胞免疫產(chǎn)生效應(yīng)。其急性及慢性毒性作用都非常低。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個(gè)月未見(jiàn)任何毒性反應(yīng)。
注意事項(xiàng)	1.因食物會(huì)影響藥物吸收。故服藥與進(jìn)食應(yīng)隔開(kāi)一段時(shí)間。 2.雖然動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明該藥物對(duì)生殖系統(tǒng)沒(méi)有任何影響，但和其它藥物一樣，妊娠頭三個(gè)月的婦女也應(yīng)慎用。 3.既往有過(guò)敏史的患者也應(yīng)慎用。 4.有效期過(guò)后請(qǐng)勿使用。	1. 服用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)；2. 遵醫(yī)囑按時(shí)按量服用；3. 孕婦、哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；5. 出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。