匹多莫德口服液

孟魯司特鈉咀嚼片

本品主要成分及化學(xué)名稱：匹多莫德（PIDOTIMOD）。

本品主要成份為孟魯司特鈉。化學(xué)名稱:[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-(7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基]-3-[2-(1-羥基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]環(huán)丙烷乙酸單鈉。分子式：C35H35CINNaO3S分子量：608.17

意大利多帕藥業(yè)有限公司

魯南貝特制藥有限公司

進(jìn)口藥品注冊證號H20090934

國藥準(zhǔn)字H20083330

本品為免疫刺激調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復(fù)感染（咽炎，氣管炎，支氣管炎等）；耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎）；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可用于預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

兒童：急性期： 每次1瓶（400mg）/瓶，每日二次，共二周或遵醫(yī)囑。 ? ? ...

每日一次。哮喘病人應(yīng)在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身的情況在需要時間服藥。同時患有哮喘和季節(jié)性過敏性鼻炎的病人應(yīng)每晚用藥一次。6至14歲哮喘和/或季節(jié)性過敏性鼻炎兒童患者每日一次，每次一片(5mg)。其余詳見說明書。

到目前為止，應(yīng)用過匹多莫德口服液的患者未有任何不良反應(yīng)報(bào)道。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期頭三個月的婦女慎用。 兒童用藥：適用。 老年用藥：適用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：無妊娠婦女研究資料，除非明確需要服藥，孕婦應(yīng)避免服用本品。全球上市后經(jīng)驗(yàn)顯示，妊娠期間使用本品后有罕見的新生兒先天性肢體缺陷的報(bào)道。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。本品的使用與這些事件的因果關(guān)系尚未建立。尚不明確本品是否能從乳汁分泌。由于許多藥物均可從乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：已在6個月至14歲兒童進(jìn)行了安全性和有效性研究。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。研究表明本品不會影響兒童的生長速度。老年用藥：臨床研究中，本品的有效性和安全性無年齡差異。

本品為免疫刺激調(diào)節(jié)劑，適用于機(jī)體免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反復(fù)感染（咽炎，氣管炎，支氣管炎等）；耳鼻喉科反復(fù)感染（鼻炎，扁桃體炎，鼻竇炎，中耳炎）；泌尿系統(tǒng)感染；婦科感染；并可用于預(yù)防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴(yán)重程度，可作為急性感染期的輔助用藥。

本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于2歲及2歲以上兒童和成人以減輕季節(jié)性過敏性鼻炎引起的癥狀。

匹多莫德是一種全合成的免疫刺激調(diào)節(jié)劑，通過刺激非特異性自然免疫，體液免疫和細(xì)胞免疫產(chǎn)生效應(yīng)。其急性及慢性毒性作用都非常低。動物實(shí)驗(yàn)狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應(yīng)。

1.因食物會影響藥物吸收。故服藥與進(jìn)食應(yīng)隔開一段時間。 2.雖然動物實(shí)驗(yàn)表明該藥物對生殖系統(tǒng)沒有任何影響，但和其它藥物一樣，妊娠頭三個月的婦女也應(yīng)慎用。 3.既往有過敏史的患者也應(yīng)慎用。 4.有效期過后請勿使用。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.肝功能不全患者慎用；4.避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑合用；5.可能引起精神系統(tǒng)不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常應(yīng)及時就醫(yī)。