吸入用布地奈德混懸液

鹽酸氨溴索顆粒

主要成分：布地奈德 ?化學(xué)名稱：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20-二酮。 ?分子式：C25H34O6 ?分子量：430.5

本品每袋含鹽酸氨溴索30毫克。輔料為：甘露醇、阿司帕坦、檸檬香精、羥丙甲纖維素。

AstraZeneca Pty Ltd

天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司

進(jìn)口藥品注冊證號H20140474

國藥準(zhǔn)字H20090026

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類固醇治療。 ?建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

適用于痰液粘稠不易咳出者。

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成人及12歲以上的兒童:每次30-60毫克(1-2袋)，一日3次，飯后服。12歲以下兒童：6-12歲兒童：每次30毫克(1袋)，一日2-3次；2-6歲兒童：每次15毫克(1/2袋)，一日3次；1-2歲兒童：每次15毫克(1/2袋)，一日2次。

?布地奈德的耐受性好，大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局限性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨使用的病人中，有50%（n=10）的病人出現(xiàn)類固醇過量的臨床表現(xiàn)。已見報道的不良反應(yīng)（＞1%）包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)生口咽念珠菌病，可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德，讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。 ?偶有下列不良反應(yīng)報道（＜1%），喉部不適、頭痛、頭暈、味覺減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應(yīng)（如：蕁麻疹、皮疹和皮炎） ?精神癥狀，如：神經(jīng)質(zhì)、煩躁不安和抑郁，在使用布地奈德和其他糖皮質(zhì)激素都有報道。 ?罕見布地奈德在氣道高反應(yīng)性病人中引起支氣管收縮，支氣管痙攣可用吸入β2受體激動劑治療。

偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物研究中發(fā)現(xiàn)布地奈德可透過胎盤屏障。和其他類固醇激素一樣，布地奈德皮下給藥后在兔子和大鼠中已發(fā)現(xiàn)胚胎發(fā)育異常。大鼠吸入后也見到相似的作用。這些發(fā)現(xiàn)與人的相關(guān)性還沒有確定。大量的前瞻性流行病學(xué)研究結(jié)果及世界范圍的上市后使用經(jīng)驗未發(fā)現(xiàn)懷孕期間使用吸入布地奈德會對胚胎及新生兒產(chǎn)生不良作用。與其它藥物一樣，懷孕期間使用布地奈德應(yīng)當(dāng)權(quán)衡其對母體的益處及其對胚胎的可能風(fēng)險。如果在懷孕時不能避免使用糖皮質(zhì)激素，最好選用吸入性糖皮質(zhì)激素，因為其全身作用較低。對于在懷孕期間母親應(yīng)用大量糖皮質(zhì)激素的

?治療支氣管哮喘。 ?可替代或減少口服類固醇治療。 ?建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

適用于痰液粘稠不易咳出者。

詳見說明書。

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道粘膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度；還可促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運動，使痰液易于咳出。

?1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強治療措施。 ?2.對于由口服類固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人，需要特別小心，因為下丘腦－垂體－腎上腺軸需要幾個月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間，病人需要額外口服類固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 ?3.以前曾接受高劑量類固醇全身治療的病人，從口服治療改用布地奈德治療時，可能再發(fā)生早期的過敏狀，例如：鼻炎濕疹因為布地奈德的全身類固醇作用較低(見臨床管理：口服皮質(zhì)類固醇依賴的病人)。 ?4.高劑量的糖皮質(zhì)類固醇可能會掩蓋一些已有感染的癥狀，也可能在使用時產(chǎn)生新的感染。對患活動或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者，需特別小心。 ?5.由于在長期高劑量治療過程，發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制，因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測。 ?6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時，不宜通過正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥，除非已進(jìn)行特殊的引流。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用； 2.兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師； 3.應(yīng)避免與中樞神性鎮(zhèn)咳藥（如右美沙芬）同時使用，以免鈣化的痰液堵塞氣道； 4.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對咳痰癥狀有一定作用，在使用時應(yīng)注意咳嗽、咳痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時就診。 5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。