吸入用布地奈德混懸液

地氯雷他定干混懸劑

本品主要活性成份：布地奈德。

本品主藥成分為地氯雷他定。

AstraZeneca Pty Ltd

海南普利制藥有限公司

進口藥品注冊證號H20140475

國藥準字H20041111

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

。

1-5歲兒童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11歲兒童；口服，...

詳見說明書。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組，最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應的發生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見 老年用藥：見

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：尚缺乏老年患者用藥的研究資料。

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時應用吸入用布地奈德混懸液。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

詳見說明書。

詳見說明書。

)。 　　藥物對手小鼠的最低致死吸入劑量為100mg/kg(以體表面積計，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的410或120倍)。對于大鼠，當吸入劑量達到68mg/kg(以體表面積計，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的550或160倍)沒有出現動物死亡。小鼠最小口服致死劑量為200mg/kg(以體表面積計，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的810或240倍)。大鼠最小口服致死劑量低于100mg/kg(以體表面積計，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的810或240倍)。

1、由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2、嚴重腎功能不全患者慎用。 3、肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。