鹽酸非索非那定片

對乙酰氨基酚片

本品主要成份：鹽酸非索非那定。

本品每片含主要成份對乙酰氨基酚0．5克。【成份】化學名：N-(4-羥基苯基)乙酰胺分子式：C8H9NO2分子量：151.16

浙江萬晟藥業(yè)有限公司

山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司

國藥準字H20060150

國藥準字H37020214

1．季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

用于緩解輕中度疼痛如頭痛、偏頭痛、關節(jié)痛、肌肉痛、痛經(jīng)、牙痛、神經(jīng)痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

因國外研究顯示同時服用果汁等飲料可能影響本品療效（詳見

口服。成人一次1片，若持續(xù)高熱或疼痛，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內(nèi)不得超過4片。

詳見說明書。

嚴重肝腎功能不全者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物中未表現(xiàn)明顯的致畸作用。但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用。 當大鼠口服本品為人用最大劑量的3倍劑量時，觀察到幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用。 兒童用藥：本品對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未確定。 老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反

1．季節(jié)性過敏性鼻炎 適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2．慢性特發(fā)性蕁麻疹 適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

用于緩解輕中度疼痛如頭痛、偏頭痛、關節(jié)痛、肌肉痛、痛經(jīng)、牙痛、神經(jīng)痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

藥理作用;鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。 毒理作用：對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。 遺傳毒性：鹽酸非索非那定體外細菌回復突變試驗、CHO/HGPRT正向突變試驗、大鼠淋巴細胞染色體畸變試驗結果均為陰性。小鼠體內(nèi)微核試驗結果陰性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸非索非那定150mg/kg（相當于推薦臨床最大口服劑量下暴露量的3倍），觀察到劑量依賴性的胚胎植入數(shù)量減少和植入后丟失增加，幼仔體重增長和存活率呈劑量相關性地下降。大

不良反應較少，對胃腸刺激小，不引起胃出血，偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱、血小板減少癥及白血球減少等不良反應，長期大量用藥有可能導致肝、腎功能異常。

本品不能與鋁、鎂抗酸劑在短時間內(nèi)服用；腎功能不全患者首次劑量需減半；本品不宜與果汁同服。

1、本品為對癥治療藥，用于解熱，連續(xù)使用不得超過3天，用于止痛不得超過5天，癥狀不緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2、對本品過敏者禁用。對阿司匹林過敏者，一般對本品不發(fā)生過敏反應，但有報告，在因阿司匹林過敏而發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣。3、不能同時服用含有本品及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的制劑。4、對孕婦應考慮可能對胎兒造成的不良影響而慎用。5、肝腎功能不全者應慎用。6.勿過量服藥，如服藥過量或有嚴重不艮反應時應立即就醫(yī)。7、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。8、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。9、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。