硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑

布地奈德吸入氣霧劑

硫酸沙丁胺醇

布地奈德。

Glaxo Wellcome S.A.

魯南貝特制藥有限公司

H20090514

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030987

緩解哮喘或慢性阻塞性肺病患者的支氣管痙攣，預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)性，其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

支氣管哮喘。

成人 2 噴/次，每日用3-4次。兒童1 噴/次，每日用3-4次。

吸入給藥。布地奈德氣霧劑的劑量應(yīng)個(gè)體化。成人：200～1600g/天，分成2～4次使用。2～7歲兒童：200～400g/天，分成2～4次使用。7歲以上的兒童：200～800g/天，分成2～4次使用。(詳見(jiàn)說(shuō)明書)。

少數(shù)病例可見(jiàn)肌肉震顫，外周血管舒張及代償性心率加速，頭痛，不安，過(guò)敏反應(yīng)。

主要表現(xiàn)為輕度喉部刺激、咳嗽、聲嘶。咽部念珠菌感染已有報(bào)道。在極少數(shù)病例曾有皮疹的報(bào)道

孕婦及哺乳期婦女用藥： 本品用于妊娠婦女的研究尚不充分，故妊娠婦女使用本品時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。除非有非用不可的理由，懷孕期間應(yīng)避免使用本品。在懷孕期間，如果無(wú)法避免使用糖皮質(zhì)激素，可以選用吸入性激素，因?yàn)樵谶_(dá)到抗哮喘的等效劑量時(shí)，前者同口服激素相比具有較低的全身性副作用。 懷孕期間使用本品的婦女所生嬰兒可能發(fā)生腎上腺機(jī)能低下，故應(yīng)對(duì)嬰兒仔細(xì)進(jìn)行觀察。 因本品可排泄入人體乳汁，哺乳期婦女避免使用本品，必須使用時(shí)應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品用于2歲以下兒童的安全性和有效性尚未進(jìn)行研究，應(yīng)避免使用。對(duì)兒童哮喘的研究表明本品在6～12歲兒童(172例)和13～17歲兒童(124例)中的不良事件發(fā)生率相同。由于口服皮質(zhì)激素可引起兒童生長(zhǎng)抑制，對(duì)服用其它皮質(zhì)激素引起生長(zhǎng)抑制的兒童應(yīng)考慮其同樣可能對(duì)本品具有較高的敏感性。老年用藥：通過(guò)對(duì)100名65歲以上老年患者使用本品的臨床研究表明，本品對(duì)老年患者的療效和安全性與年輕患者相同。

緩解哮喘或慢性阻塞性肺病患者的支氣管痙攣，預(yù)防運(yùn)動(dòng)誘發(fā)性，其他過(guò)敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

支氣管哮喘。

本藥為選擇性較強(qiáng)的β2-受體激動(dòng)劑，氣霧吸入時(shí)對(duì)心臟的興奮作用比異丙腎上腺素小。沙丁胺醇具有擴(kuò)張支氣管作用，第一秒鐘最大呼吸量和心率增加作用隨劑量平行上升，但前者加速度較后者快，其擴(kuò)張支氣管約為增加心率作用的8倍。

增加使用吸入的短效β2- 受體激動(dòng)劑以控制癥狀，顯示對(duì)哮喘的控制力衰減，若有此情況出現(xiàn)，應(yīng)重新評(píng)估對(duì)病人的治療方法。對(duì)哮喘的控制力突然和逐漸衰減，病人的生命可能有危險(xiǎn)，應(yīng)考慮開(kāi)始施行或增加皮質(zhì)類固醇治療。若病人有此危機(jī)，應(yīng)每天施行最大潮氣量的監(jiān)測(cè)。在家中接受本品治療的病人宜注意，若舒緩效用或持續(xù)時(shí)間比平常減少，則不應(yīng)自行增加劑量或給藥之次數(shù)。對(duì)于已知使用大劑量的其他擬交感神經(jīng)藥物的病人，宜慎用本品。對(duì)患有甲狀腺毒癥的病人亦宜慎用β2受體激動(dòng)劑治療法(主要用注射劑及氣霧劑)。有可能引致嚴(yán)重的血鉀過(guò)低癥，若病人所患的是急性嚴(yán)重哮喘，尤須注意此不良效應(yīng)，因?yàn)橥瑫r(shí)服用黃嘌呤誘導(dǎo)藥，類固醇和利尿藥，以及出現(xiàn)缺氧情況，均會(huì)使血鉀過(guò)低情況轉(zhuǎn)劇，遇有此等情況，必須小心監(jiān)控血清鉀水平。

1.肺結(jié)核、氣道真菌和霉菌類感染者應(yīng)慎用。 2.在由布地奈德氣霧劑替代口服激素的這一轉(zhuǎn)化過(guò)程中，病人會(huì)重新表現(xiàn)出一些早期癥狀，如：鼻炎、濕疹和肌肉、關(guān)節(jié)痛，暫時(shí)增加這些病例口服激素的劑量有時(shí)是必要的。 3.極少數(shù)病例，如果出現(xiàn)下述癥狀，如疲勞、頭痛、惡心、嘔吐時(shí)，應(yīng)該預(yù)計(jì)到是全身性激素缺乏的表現(xiàn)。 4.為減少咽喉部鵝口瘡，病人在用藥后應(yīng)漱口。 5.運(yùn)動(dòng)員慎用。