安乃近片

茶堿緩釋片

本品含安乃近(C13H16N3O4S.H2O) 應為標示量的95.0％～105.0％。

茶堿。

華中藥業股份有限公司

湖南紳泰春藥業有限公司

國藥準字H42020387

國藥準字H43020832

用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛、痛經等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

用于緩解和（或）預防成人和12歲以上小兒的支氣管哮喘癥狀和伴有慢性支氣管炎和肺氣腫的可逆性支氣管痙攣

口服成人常用量：一次0.5～1g，需要時服1次，最多一日3次。小兒：按體重一次1...

口服。本品不可咀嚼或壓碎，只能沿劃痕掰開本品。 用藥劑量必須個體化，按患者癥狀和肺功能加以調整。對病情穩定的或非急性哮喘狀態的病人，起始劑量為0.4g，一天1次，晚間用100ml開水送服。根據療效、血藥濃度及病人對藥物耐受情況調整劑量，可以每隔3天增加0.2g，最大劑量每日不超過0.9g，分二次使用。 如果不能測量血藥濃度，但臨床反應滿意，則應保持每日總量。

本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應：①血液方面，可引起粒細胞缺乏癥，發生率約1.1％，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血。②皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現，嚴重者可發生剝脫性皮炎、表皮松解癥等。③個別病例可發生過敏性休克，甚至導致死亡。

對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節痛、痛經等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

用于緩解和（或）預防成人和12歲以上小兒的支氣管哮喘癥狀和伴有慢性支氣管炎和肺氣腫的可逆性支氣管痙攣

本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物，易溶于水，解熱、鎮痛作用較氨基比林快而強。

最常見的不良反應在性質上與咖啡因相似，同時常與血清茶堿濃度超過20μg/ml有關，最常見的不良反應按遞減次序排列如下：頭痛、惡心和失眠。較少見的不良反應為消化不良、震顫和頭暈。不良反應的程度多數是輕至中度，偶見嚴重不良反應。

1.本品與阿司匹林有交叉過敏反應。2.本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。3.本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發生粒細胞減少，應立即停藥。4.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。5.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。6.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。7.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘發作狀態或急性支氣管痙攣發作的患者。 2、應定期監測茶堿血清濃度，以保證最大的療效而不發生血藥濃度過高的危險。 在合理使用本品推薦量后，很少見血藥濃度超過20μg/ml。但對于茶堿血漿清除率減低的患者，為避免毒性反應，宜減少劑量和進行實驗室監測。 腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者、持續發熱患者、使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，茶堿血清濃度的維持時間往往顯著延長。 服用本品可發生心律失常、驚厥甚至死亡等嚴重不良反應。不很嚴重的茶堿中毒癥狀（如惡心和不安）常在開始服藥時發生，通常是一過性的。在維持用藥時，當血藥濃度超過20μg/ml時，不良反應常持續存在。血藥濃度監測對于預測潛在的危及生命的毒性反應可提供有意義的信息。 許多需用茶堿的患者可因基礎病變而發生心動過速，從而不能正確評價其與茶堿血清濃度升高之間的相互關系。 3、茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節律的任何改變均應進行監測和研究。 4、低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。 5、雖然茶堿偶可在胃腸道引起局部刺激，但胃腸道癥狀常為中樞性的，同時往往發生于血藥濃度超過20μg/ml。