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艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))
艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))

艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))

處方藥 非醫保

通用名稱:艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))

批準文號:國藥準字H20000724

生產企業: 華潤賽科藥業有限責任公司

功能主治:用于預防心絞痛;心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))
艾司莫(單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ))
辛伐他汀片
辛伐他汀片
主要成分

主要成分為單硝酸異山梨酯。化學名:1,4:3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。

本品主要成分為辛伐他汀。化學名:2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氫-8-羥基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮]酯。

生產企業

華潤賽科藥業有限責任公司

邛崍天銀制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20000724

國藥準字H20083478

說明
作用與功效

用于預防心絞痛;心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

用于高脂血癥、冠心病、高膽固醇血癥兒童患者。

用法用量

除另有醫囑,否則每日一次,每次1粒(50mg),用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環不穩定的患者,首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀,也可能產生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯(如艾復嚀20mg)早晚各半片以明顯減少上述癥狀

患者接受本品治療以前,應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。建議起始劑量為每天20mg,晚間一次服用。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者,起始劑量為10mg。對于同時服用環孢菌素、達那唑、貝特類(非諾貝特除外)或煙酸類藥物,胺碘酮,維拉帕米以及嚴重腎功能不全的病人,其推薦劑量如下。推薦劑量范圍為每天5—80mg,晚問一次服用,所用劑量應根據基礎低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應進行個體化調整。調整劑量應間隔4周或以上。應定期監測膽固醇水平,當低密度膳蛋白膽固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或血漿總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時,應考慮減少本品的服用劑量。——純合子家族性高膽固醇血癥根據一項對照臨床研究的結果,對純臺子家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量為每天40mg,晚間一次服用;或每天80mg、分20mg、20mg和晚間40mg三次服用。本品可與其它薄脂療法聯臺應用(如低密度脂蛋白提取法),當無法使用這些方法時,也可單獨使用本品。

副作用

1.急性循環衰竭(休克、循環性虛脫)患者禁用。2.嚴重低血壓(收縮壓<90mmHg)患者禁用。3.急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續血流動力學監測的條件下)患者禁用。4.肥厚梗阻型心肌病、縮窄性心包炎或心包填塞患者禁用。5.嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高患者禁用。6.對硝基化合物過敏者禁用。

對本品任何成分過敏者;活動性肝炎或無法解釋的持續血清轉氨酶升高者;懷孕或哺乳期婦女。

禁忌

成分

用于預防心絞痛;心肌梗死后持續心絞痛及冠心病的治療;與洋地黃或利尿劑聯合應用,治療慢性充血性心力衰竭。

用于高脂血癥、冠心病、高膽固醇血癥兒童患者。

藥理作用

1.用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛,通常連續服用數日后,癥狀可消失。2.還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。3.偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

辛伐他汀一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣,發生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市的應用中。瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報導黃疸包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導:血管神經性水腫,狼瘡樣綜合癥,風濕性多發性肌痛,脈管炎,血小板減少癥,嗜酸細胞減少癥,關節炎,關節痛,麻疹,發燒,發熱,潮紅,呼吸因難,以及不適。實驗室檢查發現:血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。

注意事項

1.低充盈壓的急性心肌梗死患者,應避免收縮壓低于90mmHg。2.主動脈和/或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.病人接受辛伐他汀治療以前應接受標準膽固醇飲食并在治療過程中繼續使用。2.肝臟反應本藥應慎用在大量飲酒和/或有肝病歷史的病人。有活動性肝病或無法解釋的氨基轉移酶升高者應禁用辛伐他汀。在臨床試驗中,有少數服用辛伐他汀的患者有顯著的血清氨基轉移酶持續升高的現象。但停藥后,則氨基轉移酶可回復至治療前水平,但無黃疸或其他有關的臨床癥狀或體征,亦無過敏現象,建議在治療前對于氨基轉移酶有升高現象的患者應加強檢查并多加留意。如果病人的氨基轉移酶有繼續升高的表現,特別是氨基轉移酶升高超過正常值3倍以上并保持持續,則應予停藥,與其他降脂藥相同,應用辛伐他汀治療的患者氨基轉移酶中等程度升高亦有報道。這些變化通常在應用辛伐他汀治療后不久即有出現,但一般為一過性且不伴隨任何癥狀,所以不必停藥。

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