蘭索拉唑腸溶片

首薈通便膠囊

本品主要成份為蘭索拉唑。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

上海新黃河制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163323

國藥準(zhǔn)字Z20150041

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

通常成人口服，每日一次，一次1片(30mg)。十二指腸潰瘍，需連續(xù)服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓一艾綜合征，需連續(xù)服用6-8周；或遵醫(yī)囑。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少、嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥極少發(fā)生。3.消化系統(tǒng)：偶有便秘、腹瀉、口渴、腹脹等癥狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠、頭暈等癥狀極少發(fā)生。5.其他：偶有發(fā)熱、總膽固醇上升、尿酸上升等癥狀。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.有報(bào)道，在動物實(shí)驗(yàn)中胎仔的藥物血漿濃度高于母體的血漿濃度，所以對于孕婦或有懷孕可能的婦女，只有在判定治療的益處超過危險(xiǎn)性的情況下方可使用。2.動物實(shí)驗(yàn)顯示蘭索拉唑會分布于乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應(yīng)用時應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未建立(小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少)。老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會降低，用藥期間請注意觀察。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison綜合征)。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.治療過程中應(yīng)注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。 2.本品服用時請不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。 3.肝功能障礙者及高齡者需慎用。 4.使用本品有時會掩蓋胃癌的癥狀，所以要在排除胃癌的可能性的基礎(chǔ)上方可給藥。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。