柳氮磺吡啶栓

枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

本品為復方制劑，其主要組成成份為：每1粒（250mg）膠囊中含：活菌5億個：屎腸球菌4.5×10^8個，枯草桿菌5.0×10^7個。

山西同達藥業有限公司

北京韓美藥品有限公司

國藥準字H10900091

國藥準字S20030087

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

治療腸道菌群失調(抗生素、化療藥物等)引起的腹瀉、便秘、腸炎、腹脹，消化不良，食欲不振等。

直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒...

12歲以上兒童及成人：口服，一次1-2粒，一日2-3次。或遵醫囑。12歲以下兒童可服用枯草桿菌二聯活菌顆粒(媽咪愛)。

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應用未見明顯不良反應。

根據臨床試驗結果，偶可見惡心、頭痛、頭暈、心慌。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

治療腸道菌群失調(抗生素、化療藥物等)引起的腹瀉、便秘、腸炎、腹脹，消化不良，食欲不振等。

本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外實驗中表現出的抗炎和免疫調節作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液，肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在AMES試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗，姐妹染色體互換試驗，染色體畸變試驗及人淋巴細胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m2）時，出現雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雄性動物生育力和胎仔未出現明顯損害。 致癌性：進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m2）,168 mg/

1.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現過敏者，對本品亦會過敏。 2.本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜系基質所致。屬正常現象，不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時會發現有黃色顆粒狀物排出，這些物質是藥物在腸道內分解產物以及未完全吸收的藥物，屬正常現象。若用藥后不久即排便并發現有大量黃色顆粒狀排出，則應補用藥栓一粒。如果患者用藥數小時后排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異常現象。這種現象若重復發生數次，則停用栓劑治療。

1.治療一個月，癥狀仍無改善時，請停止用藥，與藥師或醫生商議。 2.3個月以下嬰兒用藥，請在藥師或醫師指導下服用。 3.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 4.保存于常溫干燥避光處。 5.為了避免誤服和保證質量，請不要將本品放在其他容器中。