柳氮磺吡啶栓

消旋山莨菪堿片

本品主要成份為柳氮磺吡啶。

本品主要成份為：消旋山莨菪堿。化學名：(±)-6β-羥基–1aH，5aH–托烷–3a–醇托品酸酯，分子量：C17H23NO4。

山西同達藥業有限公司

杭州民生藥業有限公司

國藥準字H10900091

國藥準字H33021706

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

抗膽堿藥，臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。

直腸給藥。重癥患者每日早、中、晚排便后各用一粒；中或輕癥患者早、晚排便后各用一粒...

口服。成人：每次5～10mg(1～2片)，每日3次。小兒：按體重，每次服用0.1～0.2mg/kg，每日3次。

本栓劑成人每日最大用量為1.5g，臨床應用未見明顯不良反應。

常見的有：口干、面紅、視物模糊等；少見的有：心跳加快、排尿困難等；上述癥狀多在1～3小時內消失。用量過大時可出現阿托品樣中毒癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1、磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2、磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

用于潰瘍性結腸炎、非特異性慢性結腸炎等炎癥性腸病。

抗膽堿藥，臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機磷中毒等。

本品為磺胺類抗菌藥。柳氮磺吡啶及其代謝產物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外實驗中表現出的抗炎和免疫調節作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液，肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5-氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5-氨基水楊酸。 毒理研究： 遺傳毒性：在AMES試驗及L51784小鼠淋巴瘤細胞HGRT基因試驗中SSZ均未表現出致突變作用。但在大鼠小鼠骨髓核試驗及小鼠外周RBC試驗，姐妹染色體互換試驗，染色體畸變試驗及人淋巴細胞核試驗中，其致突變作用尚不明確。 生殖毒性：雄性大鼠給藥量為800mg/kg/日（4800mg/m2）時，出現雄性生殖力損害，臨床上有柳氮磺吡啶給藥引起精子減少癥和不育的報道，停藥后可自行恢復。大鼠及家兔給藥劑量達人用量的6倍時，雄性動物生育力和胎仔未出現明顯損害。 致癌性：進行了F344/N大鼠和B6C3F1小鼠經口給藥兩年的致癌性研究。大鼠給藥量分別為84 mg/kg/日（496 mg/m2）,168 mg/

1.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺胺類、碳酸肝霉抑制藥及其它磺胺類藥物呈現過敏者，對本品亦會過敏。 2.本品在放置過程中有時栓體表面會析出白霜系基質所致。屬正常現象，不影響療效。 3.有些患者用藥后大便時會發現有黃色顆粒狀物排出，這些物質是藥物在腸道內分解產物以及未完全吸收的藥物，屬正常現象。若用藥后不久即排便并發現有大量黃色顆粒狀排出，則應補用藥栓一粒。如果患者用藥數小時后排便時藥栓仍以原型整粒排出則屬異常現象。這種現象若重復發生數次，則停用栓劑治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 青光眼患者禁用；3. 前列腺肥大患者禁用；4. 服用期間避免駕駛或操作機械；5. 可能引起口干、視物模糊等副作用。