馬來酸伊索拉定片

腸內(nèi)營養(yǎng)混懸液(TPF)

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學(xué)名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

水、麥芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纖維、礦物質(zhì)、維生素和微量元素等人體必需的營養(yǎng)要素。

上海天龍藥業(yè)有限公司

紐迪希亞制藥（無錫）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050944

國藥準(zhǔn)字H20010284

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫(yī)囑（應(yīng)隨年齡、癥狀適當(dāng)增減）。

口服或管飼喂養(yǎng)。管飼喂養(yǎng)時，先置入一根喂養(yǎng)管到胃、十二指腸或空腸上端部分。正常滴速為每小時100-125毫升(開始時滴速宜慢)，劑量根據(jù)病人需要，由醫(yī)師處方而定。1.一般病人，每天給予2000kcal即可滿足機體對營養(yǎng)成分的需求。2.高代謝病人(燒傷，多發(fā)性創(chuàng)傷)，每天可用到4000kcal以適應(yīng)機體對能量需求的增加，或使用能量密度為1.5kcal/ml的產(chǎn)品。3.對初次胃腸道喂養(yǎng)的病人，初始劑量最好從每天1000kcal開始，在2-3天內(nèi)逐漸增加至需要量。若病人的耐受力較差，也可從使用0．75kcal/ml的低濃度開始，以使機體逐步適應(yīng)，本品低能量密度規(guī)格更便于醫(yī)護(hù)人員控制能量輸入速率，較適于糖尿病等對能量攝入敏感的患者。4.若病人不愿或不能攝入過多的液體，如心，腎功能不足患者，為滿足機體能量要求，可酌情使用能量密度為1.5kcal/ml的產(chǎn)品。5.本品在室溫下使用，打開前先搖勻，適應(yīng)全濃度輸注者，本品不宜稀釋，操作過程須謹(jǐn)慎，以保證產(chǎn)品的無菌。

1.消化道 有時出現(xiàn)便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現(xiàn)皮疹，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

使用本品可能會出現(xiàn)腹瀉、腹痛等胃腸道不適反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經(jīng)驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應(yīng)從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據(jù)病情和耐受性調(diào)整劑量，慎重用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養(yǎng)支持用藥，具體使用由醫(yī)生處方?jīng)Q定。兒童用藥：1.不適合1歲以下的嬰兒；2.慎用于1~6歲的兒童；3.使用時應(yīng)根據(jù)患者情況有意識廚房決定。老年用藥：本品為腸內(nèi)營養(yǎng)用藥，可用于老年患者。

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發(fā)作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

本品適用于有部分胃腸道功能，而不能或不愿進(jìn)食足夠數(shù)量常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求，并且需要控制血糖水平的患者，主要適用人群為糖尿病患者。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗?jié)冏饔茫蓮娀刚衬ど掀ぜ?xì)胞間結(jié)合，增強粘膜本身的穩(wěn)定性，以發(fā)揮細(xì)胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎(chǔ)胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經(jīng)口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎孟內(nèi)結(jié)石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經(jīng)口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細(xì)胞內(nèi)光面內(nèi)質(zhì)網(wǎng)增生及腎小球上皮細(xì)胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經(jīng)口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經(jīng)口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現(xiàn)幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

出現(xiàn)皮疹不良反應(yīng)時，應(yīng)停藥。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用；2. 避免與藥物同時服用；3. 出現(xiàn)不適立即停藥；4. 儲存于陰涼干燥處。