柳氮磺吡啶腸溶片

短肽型腸內營養劑

柳氮磺吡啶。

本品為復方制劑，其主要成分為：水解乳清蛋白、麥芽糊精、植物油、礦物質、維生素和微量元素等。成分標示值（每100ml液體由25g粉劑沖調而成）（詳見說明書）

上海福達制藥有限公司

Milupa GmbH

國藥準字H31020840

注冊證號H20170170

主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結腸炎。

本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴重燒傷、創傷、膿毒癥、大手術后的恢復期、營養不良病人的手術前喂養、腸道準備。

口服 成人常用量：初劑量為一日2～3g，分3～4次口服，無明顯不適量，可漸增至一...

口服或管飼喂養在潔凈的容器中先注入50ml冷水，加入本品1袋，充分混合。待粉劑完全溶解后，再加冷水至500ml，輕輕攪拌混勻即可。管飼喂養時，先置一根喂養管到胃、十二指腸或空腸上端部分，正常滴速為每小時100－125ml(開始時滴速宜慢)。一般病人，每天給予2000kcal(4袋)即可滿足機體對營養成分的需求。高代謝病人(燒傷、多發性創傷)，每天可用到4000kcal(8袋)以適應機體對能量需求的增加。對初次胃腸道喂養的病人，初始劑量最好從每天1000kcal(2袋)開始，在2－3天內逐漸增加至需要量。劑量和使用方法根據病人需要，由醫師處方而定。

血清磺胺吡啶及其代謝產物的濃度（20～40μg/ml）與毒性有關。濃度超過50μg/ml時具毒性，故應減少劑量，避免毒性反應。 1.過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于可與膽紅素競爭蛋白結合部位。致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸。偶可發生核黃疸。 5.肝臟損害，可發生黃疸，肝功能減退．嚴重者可發生急性肝壞死。 6.腎臟損害．可發生結晶尿，血尿和管型尿。偶有患者發生問質性腎炎或腎管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心．嘔吐．胃納減退．腹瀉．頭痛．乏力等。～般癥狀輕微，不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎．此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。 9.中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神紊亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。一旦出現需立即停藥。 10

攝入過快或嚴重超量時可能會出現惡心、嘔吐、腹瀉和腹痛等胃腸道不適反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發現有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應禁用

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品為營養支持用藥，具體使用由醫師處方決定。兒童用藥：1.不能用于1歲以內的嬰兒；2.不宜作為1~5歲兒童的單一營養來源；3.使用時應根據病人情況由醫師處方決定。老年用藥：本品為營養支持用藥，可用于老年患者。

主要用于炎癥性腸病，即Crohn病和潰瘍性結腸炎。

本品適用于胃腸道功能有損失，而不能或不愿進食足夠數量的常規食物以滿足機體營養需求的應進行腸內營養治療的病人，主要用于代謝性胃腸道功能障礙、胰腺炎、感染性腸道疾病、放射性腸炎及化療、腸瘺、短腸綜合癥、艾滋病病毒感染/艾滋病、危重疾病、嚴重燒傷、創傷、膿毒癥、大手術后的恢復期、營養不良病人的手術前喂養、腸道準備。

本品為磺胺類抗菌藥。屬口服不易吸收的磺胺藥，吸收部分在腸微生物作用下分解成5-氨基水楊酸和磺胺吡啶。5-氨基水楊酸與腸壁結締組織絡合后較長時間停留在腸壁組織中起到抗菌消炎和免疫抑制作用，如減少大腸埃希菌和梭狀芽孢桿菌，同時抑制前列腺素的合成以及其他炎癥介質白三烯的合成。因此，目前認為本品對炎癥性腸病產生療效的主要成分是5-氨基水楊酸。由本品分解產生的磺胺吡啶對腸道菌群顯示微弱的抗菌作用。

1．缺乏葡萄糖—6—磷酸脫氫酶、肝功能損害、腎功能損害患者、血卟啉癥、血小板、粒細胞減少、血紫質癥、腸道或尿路阻塞患者應慎用。　　 2．應用磺胺藥期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時亦可服堿化尿液的藥物。如應用本品療程長，劑量大時宜同服碳酸氫鈉并多飲水，以防止此不良反應．治療中至少每周檢查尿常規2—3次，如發現結晶尿或血尿時給予碳酸氫鈉及飲用大量水，直至結晶尿和血尿消失。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。　　 3，對聯塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物呈現過敏的患者，對本品亦會過敏。　　 4．治療中須注意檢查：(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。(2)直腸鏡與乙狀結腸鏡檢查，觀察用藥效果及調整劑量。(3)治療中定期尿液檢查(每2—3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。(4)肝、腎功能檢查。 5．遇有胃腸道刺激癥狀，除強調餐后服藥外，也可分成小量多次服用，甚至每小時一次，使癥狀減輕。　　 6．根據患者的反應與耐藥性，隨時調整劑量，部分患者可采用間歇治療(用藥二周，停藥一周)。　　

1. 嚴格按照醫囑使用；2. 過敏者禁用；3. 避免與藥物同時服用；4. 儲存于陰涼干燥處；5. 開封后需冷藏保存。