蘭索拉唑片

羔羊胃提取物維B12膠囊

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學名稱：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N3O2S ?分子量：369.37

本品為復方制劑，每粒含羔羊胃提取物（凝乳酶，蛋白酶，粘蛋白，雙歧因子等多種生物活性成份），維生素B12。

辰欣藥業股份有限公司

新疆生化藥業有限公司

國藥準字H20093366

國藥準字H65020388

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

用于慢性胃炎（包括淺表性胃炎，萎縮性胃炎，十二指腸潰瘍）、胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、脹滿、食欲不振等。對嬰兒吐奶和消化不良性腹瀉有良好效果。

成人通常每日口服一次，一次30mg（1片）。十二指腸潰瘍患者需連續服用4～6周；...

口服。成人：一次2-3粒，一日三次：嬰幼兒只服內容物，一次1粒，一日三次；六個月以下嬰兒半粒，一日三次或遵醫囑。

1.過敏反應：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。 2.血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生. 3.消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象就應采取停藥等適當的處置。 4.精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。 5.其他：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀.

臨床試驗發現個別病例有胃部不適及背部瘙癢感，停藥后即消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據文獻報道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠，對孕婦或有可能懷孕的婦女，只有預先判斷治療上的益處超過危險時，方可用藥。 2.據文獻報道，在動物試驗中拉索拉唑會轉移到乳汁中，所以不怕不適用于哺乳期婦女，如必須服藥時，應避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未被確立（小兒的臨床經驗極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且不可靠參考文獻。兒童用藥：嚴格按兒童用法用量服用。老年用藥：未進行該項實驗且不可靠參考文獻。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

用于慢性胃炎（包括淺表性胃炎，萎縮性胃炎，十二指腸潰瘍）、胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、脹滿、食欲不振等。對嬰兒吐奶和消化不良性腹瀉有良好效果。

1.藥理作用： 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉移至胃黏膜，在酸性條件下轉化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系統而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴方式抑制基礎胃酸分泌以及刺激狀態下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸形試驗結果均為陰性。體外人淋巴細胞染色體畸形試驗結果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用，本品及其代謝產物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續24個月口服本品5~150mg/kg/天，結果顯示本品以劑量依賴方式誘發胃腸嗜鉻樣（ECL）細胞增生和良性ECL細胞瘤：受試動物胃出現腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質細胞腺瘤發生率以劑

1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。? 2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。? 3.下列患者慎重用藥：曾發生藥物過敏癥的患者；肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。

1.本品不宜和奶制品一起調制服用。 2.用水沖服時，水溫不得超過40℃。 3.本品在堿性溶液中易破壞失活，PH6以上不穩定。 4.當本品性狀發生改變時禁止使用。 5.本品具有限濕性，開封后請注意勿受潮。