蘭索拉唑片

泮托拉唑鈉腸溶片

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學(xué)名稱：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N3O2S ?分子量：369.37

本品主要成份為泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑20mg。

辰欣藥業(yè)股份有限公司

遼寧諾維諾制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093366

國藥準(zhǔn)字H20059067

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

1.緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等癥狀，治療輕度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復(fù)發(fā)。

成人通常每日口服一次，一次30mg（1片）。十二指腸潰瘍患者需連續(xù)服用4～6周；...

口服。1.緩解癥狀及治療輕度反流性食管炎，推薦每日早餐前20mg(1片)。2.反流性食管炎的長期維持治療，推薦每日早餐前20mg(1片)；如復(fù)發(fā)可將劑量加大到每日40mg(2片)，或用40mg規(guī)格的本品治療，復(fù)發(fā)治愈后再將劑量減至20mg。

1.過敏反應(yīng)：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時(shí)請停止用藥。 2.血液系統(tǒng)：偶有貧血、白細(xì)胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生. 3.消化系統(tǒng)：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細(xì)心觀察，如有異常現(xiàn)象就應(yīng)采取停藥等適當(dāng)?shù)奶幹谩?4.精神神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 5.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀.

20mg泮托拉唑鈉腸溶片偶爾引起頭痛和腹瀉。 亦有極少此藥引起的惡心、上腹痛。腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈的報(bào)道。個(gè)別病例出現(xiàn)水腫、發(fā)熱、一過性視力障礙（視物模糊）、肝酶測定值增加（轉(zhuǎn)換酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠，對孕婦或有可能懷孕的婦女，只有預(yù)先判斷治療上的益處超過危險(xiǎn)時(shí)，方可用藥。 2.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，在動(dòng)物試驗(yàn)中拉索拉唑會(huì)轉(zhuǎn)移到乳汁中，所以不怕不適用于哺乳期婦女，如必須服藥時(shí)，應(yīng)避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未被確立（小兒的臨床經(jīng)驗(yàn)極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機(jī)能均會(huì)降低，用藥期間請注意觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：該藥用于孕期婦女的臨床試驗(yàn)有限，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)當(dāng)用藥物劑量高于5mg/kg時(shí)，可觀察到輕度胚胎毒性的表現(xiàn)，尚無資料表明泮托拉唑能夠進(jìn)入人體乳汁。只有權(quán)衡泮托拉唑?qū)δ阁w的益處超過其對胎兒或嬰兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)，才可以考慮使用此藥。兒童用藥：目前還沒有將之用于兒童的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：老年人用藥劑量無需調(diào)整。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

1.緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等癥狀，治療輕度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復(fù)發(fā)。

1.藥理作用： 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉(zhuǎn)移至胃黏膜，在酸性條件下轉(zhuǎn)化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細(xì)胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系統(tǒng)而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴方式抑制基礎(chǔ)胃酸分泌以及刺激狀態(tài)下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞程序外DNA合成試驗(yàn)以及小鼠微核試驗(yàn)、大鼠骨髓細(xì)胞染色體畸形試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。體外人淋巴細(xì)胞染色體畸形試驗(yàn)結(jié)果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用，本品及其代謝產(chǎn)物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續(xù)24個(gè)月口服本品5~150mg/kg/天，結(jié)果顯示本品以劑量依賴方式誘發(fā)胃腸嗜鉻樣（ECL）細(xì)胞增生和良性ECL細(xì)胞瘤：受試動(dòng)物胃出現(xiàn)腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質(zhì)細(xì)胞腺瘤發(fā)生率以劑

1.治療過程中應(yīng)注意觀察，因長期使用的經(jīng)驗(yàn)不足，暫不推薦用于維持治療。? 2.本品服用時(shí)請不要嚼碎，應(yīng)整片用水吞服。? 3.下列患者慎重用藥：曾發(fā)生藥物過敏癥的患者；肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會(huì)掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 長期使用可能導(dǎo)致維生素B12缺乏；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，需定期檢查；5. 與某些藥物存在相互作用，使用前需咨詢醫(yī)生。