蘭索拉唑片

馬來酸曲美布汀分散片

本品主要成份為蘭索拉唑。 ?化學名稱：2-[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]-亞磺酰基]-1H-苯并咪唑。 ?分子式：C16H14F3N3O2S ?分子量：369.37

本品活性成份為馬來酸曲美布汀。

辰欣藥業股份有限公司

浙江昂利康制藥股份有限公司

國藥準字H20093366

國藥準字H20040882

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸易激綜合癥。

成人通常每日口服一次，一次30mg（1片）。十二指腸潰瘍患者需連續服用4～6周；...

成人口服,每次1～2片(0.1～0.2g)，每日3次。根據年齡、癥狀適當增減劑量...

1.過敏反應：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現上述癥狀時請停止用藥。 2.血液系統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發生. 3.消化系統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象就應采取停藥等適當的處置。 4.精神神經系統：偶有頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發生。 5.其他：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀.

本品毒性較低，不良反應少而輕微。偶見: 胃腸道：腹瀉、腸鳴、便秘、嘔吐。 中樞神經系統：困倦、眩暈、頭痛、疲勞。? 皮膚：皮疹、冷熱感覺。 肝功能改變:轉氨酶升高。 其他：口渴、口內麻木和心動過速。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.據文獻報道，蘭索拉唑在大鼠胎仔中的血藥濃度高于母鼠，對孕婦或有可能懷孕的婦女，只有預先判斷治療上的益處超過危險時，方可用藥。 2.據文獻報道，在動物試驗中拉索拉唑會轉移到乳汁中，所以不怕不適用于哺乳期婦女，如必須服藥時，應避免哺乳。 兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未被確立（小兒的臨床經驗極少）。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥期間請注意觀察。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未馬來酸曲美布汀對孕婦、哺乳期婦女安全性的資料，如需使用，應慎用。 兒童用藥：目前尚無馬來酸曲美布汀對兒童安全性的資料。如需使用，應慎重。 老年用藥：老年患者減量服用。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸易激綜合癥。

1.藥理作用： 本品為苯并咪唑類化合物，口服吸收后轉移至胃黏膜，在酸性條件下轉化為活性代謝體，該活化體特異性地抑制胃壁細胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系統而阻斷胃酸分泌的最后步驟。本品以劑量依賴方式抑制基礎胃酸分泌以及刺激狀態下的胃酸分泌。本品對膽堿和組胺H2受體無拮抗作用。 2.毒理研究： 遺傳毒性：Ames試驗、大鼠肝細胞程序外DNA合成試驗以及小鼠微核試驗、大鼠骨髓細胞染色體畸形試驗結果均為陰性。體外人淋巴細胞染色體畸形試驗結果為陽性。 生殖毒性：口服本品150mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的40倍），對大鼠生殖能力和生殖行為沒有影響。致畸研究顯示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天（按體表面積換算，相當于人用劑量的16倍），對胎仔沒有致畸作用，本品及其代謝產物可以通過大鼠乳汁分泌。 致癌研究：SD大鼠連續24個月口服本品5~150mg/kg/天，結果顯示本品以劑量依賴方式誘發胃腸嗜鉻樣（ECL）細胞增生和良性ECL細胞瘤：受試動物胃出現腸上皮化生的頻率增加。雄性大鼠睪丸間質細胞腺瘤發生率以劑

1.對消化道運動的影響 　　（1） 胃運動調節作用 　　離體試驗結果提示，本品在濃度為10-5g/ml時可使豚鼠胃前庭部環狀肌自律運動的振幅減小，增加不規則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規律的節律性收縮。胸部迷走神經切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg，可使其胃的不規則運動趨于規律化。 　　人靜脈注射給予本品1mg/kg后，發現可抑制消化系統疾病患者胃幽門部運動機能亢進肌群的運動，也可增進運動機能低下肌群的運動。 　　（2） 對消化系統推進性運動的影響 　　成人空腸內給予本品4～6mg/kg，可誘發消化道生理性推進運動。 　　（3） 對胃排空功能的影響 　　慢性胃炎患者口服本品200mg，可使胃排空功能的減弱得到改善，也可使胃排空功能亢進得到抑制。 　　（4） 腸運動調節作用 　　離體試驗結果提示，在濃度為10-5g/ml時，對張力低下（低負荷）的豚鼠結腸平滑肌，有增加張力的作用；對張力增加（高負荷）的豚鼠結腸平滑肌，有降低張力，減小振幅的作用。 　　人靜脈注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的運動亢進，使回腸、上行結腸、S狀結腸運動恢復至負荷前水平。 　　（5） 食管下端括約壓（

1.治療過程中應注意觀察，因長期使用的經驗不足，暫不推薦用于維持治療。? 2.本品服用時請不要嚼碎，應整片用水吞服。? 3.下列患者慎重用藥：曾發生藥物過敏癥的患者；肝腎功能障礙的患者。 4.因本藥會掩蓋胃癌的癥狀，所以須先排除胃癌，方可用藥。

出現皮疹者應作適當處理。