柳氮磺吡啶結(jié)腸溶膠囊

乳酸菌素片

本品主要成份為柳氮磺吡啶；化學(xué)名為5-[對(duì)-（2-吡啶胺磺?；┍絔偶氨水楊酸。

本品每片含主要成份乳酸菌素0.4g，輔料為天然可可粉、阿司帕坦、玉米淀粉、蔗糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂、鮮奶香精。

廣東強(qiáng)基藥業(yè)有限公司

北京京豐制藥集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051173

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021269

用于輕、中度潰瘍性結(jié)腸的治療及重度潰瘍性結(jié)腸炎的輔助治療，特別適用于柳氮磺吡啶素片胃腸道不適(如厭食、惡心)的患者。

用于腸內(nèi)異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。

成人：每天3～4g（12～16粒），分次口服，用藥間隔應(yīng)不宜超過(guò)8小時(shí)為宜，為防...

嚼服。成人一次1.2～2.4克（按乳酸菌素計(jì)），一日3次。小兒一次0.4～0.8克（按乳酸菌素計(jì)），一日3次。

最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：惡心、厭食、體溫上升、紅斑及瘙癢、頭痛、心悸。 下面所列的不良反應(yīng)較少見(jiàn)，且可能與劑量有關(guān)： 血液系統(tǒng)反應(yīng)：紅細(xì)胞異常（如：溶血性貧血、巨細(xì)胞癥），紫紺 胃腸道反應(yīng)：胃痛及腹痛 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：頭暈、耳鳴 腎臟反應(yīng)：蛋白尿、血尿 皮膚反應(yīng)：皮膚黃染 下列反應(yīng)可能與劑量無(wú)關(guān)： 血液系統(tǒng)反應(yīng)：骨髓抑制如伴有白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血小板減少 消化系統(tǒng)反應(yīng)：肝炎、胰腺炎 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：周圍神經(jīng)病變、無(wú)菌性腦膜炎 皮膚反應(yīng)：出疹、蕁麻疹、多形性紅斑/Stevens-Johnson綜合征、脫落性皮炎、表皮壞死溶解綜合征、光敏感性 肺部反應(yīng)：肺部并發(fā)癥（纖維性肺泡炎伴有如：呼吸困難、咳嗽、發(fā)熱、嗜酸粒細(xì)胞增多癥） 其他過(guò)敏反應(yīng)：眶周水腫、血清病、LE綜合征、腎病綜合征 男性生殖功能絮亂：曾報(bào)道使用柳氮磺吡啶治療的男性出現(xiàn)精液缺乏性不育。停止用藥可逆轉(zhuǎn)此反應(yīng)。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：6倍于人用劑量的大鼠及兔子試驗(yàn)結(jié)果表明柳氮磺吡啶對(duì)雌性生殖力和胎兒無(wú)損害。對(duì)孕婦的影響仍無(wú)足夠研究資料。由于動(dòng)物試驗(yàn)不能完全等同于人類反應(yīng)，孕婦用藥須謹(jǐn)慎。一項(xiàng)國(guó)家調(diào)查評(píng)估了與炎癥性腸病（IBD）有關(guān)的婦女的妊娠情況，結(jié)果提示畸胎的形成與磺胺類藥物無(wú)關(guān)。尚無(wú)由于母親在妊娠期間服用柳氮磺吡啶而影響孩子生長(zhǎng)發(fā)育及生理機(jī)能成熟的臨床研究。柳氮磺吡啶及磺胺吡啶能通過(guò)胎盤屏障，磺胺可由乳汁分泌，有可能誘發(fā)新生兒核黃疸，孕婦及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)在血紅蛋白上的結(jié)合

用于輕、中度潰瘍性結(jié)腸的治療及重度潰瘍性結(jié)腸炎的輔助治療，特別適用于柳氮磺吡啶素片胃腸道不適(如厭食、惡心)的患者。

用于腸內(nèi)異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。

藥理作用：SASP是5-氨基水楊酸與磺胺吡啶以偶氮鍵相結(jié)合的產(chǎn)物，口服到達(dá)結(jié)腸后，被腸微生物的偶氮還原酶裂解為5-氨基水楊酸與磺胺吡啶。5-氨基水楊酸為SASP的主要活性成份，能抑制前列腺素的合成，從而起抗菌、消炎和免疫抑制作用，能抑制潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。SASP通過(guò)抗菌、抗炎和免疫抑制等作用也能發(fā)揮抗風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等效應(yīng)。 (1)抗菌作用：SASP可抑制腸道菌群，而腸道細(xì)菌感染可能與脊柱關(guān)節(jié)病的發(fā)病有關(guān)，盡管大多數(shù)該病患者臨床上沒(méi)有腸炎表現(xiàn)，但腸鏡下可見(jiàn)腸道粘膜炎癥表現(xiàn)，并且隨病程進(jìn)展而變化，研究發(fā)現(xiàn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者中67%腸道有多量ClostidumPerfringens菌絲或有過(guò)量a-毒素產(chǎn)物，關(guān)節(jié)炎緩解時(shí)，往往腸道炎癥也消失，而關(guān)節(jié)病變活動(dòng)時(shí)往往腸道炎癥持續(xù)存在。脊柱關(guān)節(jié)病亞臨床型腸道炎癥的發(fā)現(xiàn)為使用SASP治療提供了合理的依據(jù)。 (2)抗炎作用：SASP通過(guò)促進(jìn)炎癥部位腺苷釋放而發(fā)揮抗炎作用。 (3)免疫抑制作用：SASP對(duì)多種炎癥細(xì)胞有抑制作用，可明顯抑制中性粒細(xì)胞的趨化作用和中性粒細(xì)胞的髓過(guò)氧化酶活性，減少氧自由基生成，加速中性粒細(xì)胞的凋亡。 毒理研究: 生殖毒性：雄

本品在腸道形成保護(hù)層，阻止病原菌、病毒的侵襲；刺激腸道分泌抗體，提高腸道免疫力；選擇性殺死腸道致病菌，保護(hù)促進(jìn)有益菌的生長(zhǎng)；調(diào)節(jié)腸黏膜電解質(zhì)、水分平衡；促進(jìn)胃液分泌，增強(qiáng)消化功能。

1.交叉過(guò)敏，對(duì)磺胺藥過(guò)敏患者對(duì)本品也會(huì)過(guò)敏。 2.對(duì)呋塞米、磺酰基類、噻嗪類利尿劑、碳酸酐酶抑制劑或水楊酸類過(guò)敏者，對(duì)本品也會(huì)過(guò)敏。 3.本品可通過(guò)胎盤，替代胎兒血漿中與蛋白結(jié)合部位的膽紅素，但臨床上明顯的新生兒高膽紅素血癥與核黃疸并不多見(jiàn)，原因是母體肝臟有結(jié)合膽紅素的能力。 4.本品可分泌入乳汁，但其量?jī)H1%左右。對(duì)6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的新生兒可能引起溶血性貧血。 5.下列情況應(yīng)慎用： 血小板、粒細(xì)胞減少； 6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏； 肝功能損害； 腎功能不全等。 6.治療過(guò)程中應(yīng)注意檢查： 治療前作全血檢查，以后每月復(fù)查一次； 直腸鏡與乙狀結(jié)腸鏡檢查，觀察用藥效果及調(diào)整劑量； 尿液檢查，觀察有無(wú)磺胺結(jié)晶，長(zhǎng)期服用可出現(xiàn)尿路結(jié)石。 7.遇有胃腸道刺激癥狀，除強(qiáng)調(diào)餐后服藥外，也可分成小量多次服用，使癥狀減輕。 8.夜間停藥間隔不得超過(guò)8小時(shí)。 9.根據(jù)病人的反應(yīng)與耐受性，隨時(shí)調(diào)整劑量，部分病人可采用間隙治療（用藥二周，停藥一周）；腎功能不全患者劑量要減少；由于個(gè)體差異，個(gè)別病人服藥期間偶爾出現(xiàn)少量排囊現(xiàn)象，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。 10.當(dāng)每天用量達(dá)到或超過(guò)4g，或血清藥物濃度超過(guò)5

1.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。