脂降寧片

吲哚美辛腸溶片

瓜蔞﹑制何首烏﹑丹參﹑決明子﹑山楂﹑葛根﹑氯貝酸鋁﹑維生素C。

本品主要成份為：吲哚美辛。其化學名稱為：2-甲基-1-(4-氯苯甲?；?-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。

吉林益民堂制藥有限公司

廣東華南藥業集團有限公司

國藥準字Z22023011

國藥準字H44020701

行氣散瘀，活血通經，益精血，降血脂。本品主要用于胸痹心痛，眩暈耳鳴，肢體麻木，高脂血癥或合并高血壓﹑冠心病，動脈硬化等的高脂血癥。

用于： ①關節炎，可緩解疼痛和腫脹； ②軟組織損傷和炎癥； ③解熱； ④其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

口服，一次3～4片，一日3次。

口服。 (1)成人常用量： ①抗風濕，初始劑量一次25～50mg(1～2片)，一日2～3次，一日最大量不應超過150mg(6片)； ②鎮痛，首劑一次25～50mg(1～2片)，繼之25mg(1片)，一日3次，直到疼痛緩解，可停藥； ③退熱，一次6.25～12.5mg(1/4～半片)，一日不超過3次。 (2)小兒常用量：一日按體重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后減至最低量。

1.孕婦禁用。 2.嚴重肝﹑腎功能不全者禁用。

(1)活動性潰瘍病、潰瘍性結腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，血管神經性水腫或支氣管哮喘者禁用。 (2)服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 (3)禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 (4)有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 (5)有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 (6)重度心力衰竭患者。

行氣散瘀，活血通經，益精血，降血脂。本品主要用于胸痹心痛，眩暈耳鳴，肢體麻木，高脂血癥或合并高血壓﹑冠心病，動脈硬化等的高脂血癥。

用于： ①關節炎，可緩解疼痛和腫脹； ②軟組織損傷和炎癥； ③解熱； ④其他：用于治療偏頭痛、痛經、手術后痛、創傷后痛等。

個別患者服用有輕度消化道不適，但不影響繼續用藥。

本品的不良反應較多。 ①胃腸道：出現消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。 ②神經系統：出現頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。 ③腎：出現血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見。 ④各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)。 ⑤造血系統受抑制而出現再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等。 ⑥過敏反應，哮喘，血管性水腫及休克等。

1.本品是中西復方制劑，鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減輕或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項，故在此列出與所含化學藥品的相關內容，以提示醫患在使用本品時予以關注。 2.本品處方中含有化學藥物氯貝酸鋁﹑維生素C。氯貝酸鋁是調節血脂藥物，氯貝酸鋁單獨應用，口服一次0.25－0.5g，一日三次。氯貝酸鋁在胃中不分解，在腸道堿性環境下分解成氯貝丁酯而起作用。 3.單獨使用氯貝酸鋁的不良反應﹑注意事項﹑藥物相互作用等內容如下，供參考： (1)個別病人惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等癥狀。為減少胃腸道反應，開始時宜用小量，以后逐漸增量，但在治療的第一個月應達到規定劑量。停藥時最好也采用遞減方式。 (2)治療8周后，轉氨酶偶見輕度升高，肝功能不全者慎用。如有條件，應定期檢查轉氨酶﹑白細胞﹑膽固醇等。 (3)因氯貝酸鋁有降低凝血作用，與抗凝劑合用時，要調整抗凝劑的劑量。

(1)交叉過敏反應：本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮痛藥過敏者也可能對本品過敏。 (2)本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應防止大汗和虛脫，補充足量液體。 (3)本品因對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 (4)下列情況應慎用：①本品能導致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應慎用；②因本品可使出血時間延長、加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應慎用，此外，本品對造血系統有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。 (5)用藥期間應定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網膜改變(包括黃斑病變)，遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。 (6)為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 (7)本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大，治療關節炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。 (8)避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 (9)根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 (10)在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 (11)針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 　　患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 (12)和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 (13)有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 (14)NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。