鹽酸維拉帕米片

傲坦(奧美沙坦酯片)

鹽酸維拉帕米

傲坦主要成份為奧美沙坦酯

天津市中央藥業有限公司

第一三共制藥(上海)有限公司

國藥準字H12020051

國藥準字H20060372

1.心絞痛:變異型心絞痛；不穩定性心絞痛；慢性穩定性心絞痛。 2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率；預防陣發性室上性心動過速的反復發作。 3.原發性高血壓。

本品適用于高血壓的治療。

通過調整劑量達到個體化治療。安全有效的劑量為不超過480mg/日(12片)。 1...

劑量應個體化作為單一治療的藥物通常推薦起始劑量為20mg每日次對經2周治療后仍需進一步降低血壓的患者劑量可增至40mg，劑量大于20mg未顯示出更大的降壓效果當日劑量相同時每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優越性，無論進食與否傲坦都可以服用傲坦可以與其他利尿劑合用也可以與其他抗高血壓藥物聯合使用，對老年人中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率<40mL/分鐘)的患者服用傲坦無需調整劑量，對可能的血容量不足的患者(如接受利尿劑治療的患者尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫學監護下使用奧美沙坦酯而且可以考慮使用較低的起始劑量。

1.維拉帕米能導致與心臟傳導(房室傳導阻滯)和心率(竇性心率過緩、竇性停搏和心臟猝停)有關的不良作用。

對奧美沙坦所含成分過敏者禁用。

1.心絞痛:變異型心絞痛；不穩定性心絞痛；慢性穩定性心絞痛。 2.心律失常:與地高辛合用控制慢性心房顫動和/或心房撲動時的心室率；預防陣發性室上性心動過速的反復發作。 3.原發性高血壓。

本品適用于高血壓的治療。

1.鹽酸維拉帕米為鈣離子拮抗劑。通過調節心肌傳導細胞、心肌收縮細胞以及動脈血管平滑肌細胞細胞膜上的鈣離子內流，發揮其藥理學作用，但不改變血清鈣濃度。

在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1％且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3％vs1％）；發生率與安慰劑相似，大于1％的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。

警告:下列情況慎用本品，并需進行嚴密的醫療監護:

1.腎動脈狹窄：ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經驗，但是可能會出現類似的結果。 2.腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現少尿和/或進行性氮質免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見)，在此類患者中使用奧美沙坦酯治療。 3.胎兒/新生兒發病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有關。一旦發現妊娠，應當盡快停止使用傲坦。 4.血容量不足或者低鈉：患者的低血壓血容量不足或者低鈉患者（例如那些使用大劑量利尿劑治療的患者），在首次服用傲坦后可能會發生癥狀性低血壓，必須在周密的醫療監護下使用該藥治療。