阿司匹林腸溶片

福辛普利鈉片

本品主要成份為阿司匹林。 ?化學名稱：2-（乙酰氧基）苯甲酸。 ?分子式：C9H8O4 ?分子量：180.16

本品主要成份為福辛普利鈉

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國藥準字H61023343

國藥準字H19980197

用于預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。

適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

口服。一日75mg～160mg，每日1次，或遵醫囑。

口服，成人和大于12歲的兒童的用法與用量如下：1.不用利尿劑治療的高血壓病人：劑量范圍為每日10-40mg，單次服藥，與進餐無關，病人服用正常初始劑量為10mg，每日一次。約四周后，根據血壓的反應適當調整劑量。劑量超過每日40mg，不增強降壓作用。如單獨使用不能完全控制血壓，可加服利尿劑。2.同時服用利尿劑治療的高血壓病人：在開始用本品治療前，利尿劑最好停服幾天以減少血壓過份下降的危險。如果經約4周的觀察期后，血壓不能被充分控制，可以恢復用利尿劑治療。另一種選擇是，如果不能停服利尿劑，則在給予本品初始劑量10mg時，應嚴密觀察幾個小時，直至血壓穩定為止。用利尿劑治療的高血壓病人，盡管服用本品后血壓顯著降低，但在4小時-24小時之間能維持平均腦血流量。3.心力衰竭：推薦的初始劑量為10mg，每日一次，并作嚴密的醫學監護。如果病人能很好耐受，則逐漸增量至40mg，每日一次。即使在初始劑量后出現低血壓，也應繼續謹慎地增加劑量，并有效地處理低血壓癥狀，本品應與利尿劑合用。4.心力衰竭的高危病人：以下病人應在醫院內開始治療：嚴重心功能不全的病人(NYHAIV級)：對首劑低血壓有特殊危險的病人，如

? 1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛，長期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。出現可逆性耳鳴、聽力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300 μg/L后出現。 2.過敏反應：出現于0.2%的病人，表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯癥，往往與遺傳和環境因素有關。

本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。在治療心力衰竭的試驗中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。偶有報道用ACE抑制劑治療的病人發生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。副作用的發生率和類型在年輕病人和老年病人之間無區別。實驗室檢查顯示有輕度暫時性的血紅蛋白和紅細胞值減少，偶見血尿素氮輕度升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品易于通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月應用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經系統、內臟和骨骼的發育不全。在人類也有報道在應用本品后發生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個月長期大量應用本品可使妊娠期延長，有增加過期產綜合征及產前出血的危險。在妊娠的最后2 周應用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險，在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖，導致新生兒持續性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報道，在妊娠晚期因過量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發生率

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 兒童用藥：現未進行該項實驗且無可靠參考文獻，故暫不推薦用于兒童患者。 老年用藥：老年患者不需降低劑量。

用于預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。

適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時，可單獨使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯合使用。治療心力衰竭時，可與利尿劑合用。

本品可抑制血小板聚集，而有抗血栓的作用，其作用機制是通過抑制血小板的環氧酶使血小板的環氧酶乙酰化，從而減少血栓素A2（TXA2）的生成，對TXA2誘導的血小板聚集產生不可逆的抑制作用；同時對二磷酸腺苷、腎上腺素誘導的血小板聚集也有抑制作用；還可抑制凝血酶、膠原、抗原-抗體復合物和某些病毒、細菌所致的血小板聚集及釋放反應、自發性聚集；本品常規用量無抑制血管壁前列環素（PGI2）合成的作用，PGI2是TXA2的生理對抗劑，具有抑制血小板聚集作用。

本品為抗高血壓藥，系血管緊張素轉換酶抑制藥。在體內轉變成具有藥理活性的福辛普利拉，后者能抑制血管緊張素轉換酶，降低血管緊張素II和醛固酮的濃度，使外周血管擴張，血管阻力降低，而產生降壓效應。

1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性。? 2.對診斷的干擾：? 可干擾尿酮體試驗；? 用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾；? 尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可低；? 由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg/日也會影響血小? 板功能，但是臨床上尚未見小劑量（〈150mg/日〉引起出血的報道；? 由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低；? 由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少（即PSP排泄試驗）。? 3.下列情況應慎用：? 有哮喘及其他過敏性反應時；? 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者（本品偶見引起溶血性貧血）；? 痛風（本品可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時可能引起尿酸滯留）；? 肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者? 易出現腎臟不良反應；? 腎功能不全時有加重腎臟毒性的危險；? 血小板減少者。? 4.長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。

1.低血壓 ：與所有的ACE抑制劑相同，可能觀察到低血壓反應。如果發生低血壓，一般在首次劑量時發生，對大多數病例，病人躺下后癥狀即可減輕，一旦病人血壓穩定，暫時的低血壓偶發事件不作為繼續治療的禁忌癥。與其他ACE抑制劑相同，有血壓過分下降危險的病人，有時伴腎功能不全，包括充血性心力衰竭、腎血管性高血壓、腎透析以及任何病因引起的水分和/或鹽耗竭的病人。對于存在以上任何一種危險因素的病人，在給予本品治療前必須謹慎地停止或減少利尿藥的劑量，或者采取其他措施以保證有充足的體液，這些高危病人的治療，開始時應該在嚴密的醫療監護下進行，進行密切的隨訪，特別在恢復使用和增加利尿藥或本品的劑量更應如此。 2.腎功能損害 ：已患充血性心力衰竭、腎血管性高血壓(特別是腎動脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的病人用ACE抑制劑治療時，有增加發生腎功能障礙指征的危險，包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變（包括尿過少/無尿)和尿分析結果異常。此時，利尿藥和/或本品的劑量應減少或停止使用。 3.類過敏癥樣反應 ：近來臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的病人在用高流量透析膜(如AN69)進行血液透析時