門冬氨酸氨氯地平片

阿托伐他汀鈣片

L-門冬氨酸氨氯地平。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

浙江尖峰藥業有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H20020487

國藥準字H19990258

本品可單獨或聯合其它抗高壓藥物治療高血壓。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

通常初始劑量為5mg一片，一日1次，但老年、體弱、肝功能損害患者及聯用其它抗高血...

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

較常見的不良反應有頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的不良反應為心絞痛，低血壓，心動過緩，體位性低血壓、瘙癢、皮疹、呼吸困難，無力、肌肉痙攣和消化不良。本品與其它鈣拮抗劑相似，極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應報道，而且這些不良反應不能與病人本身的基礎疾病明確區分；尚未發現與本品有關的實驗室檢查參數異常。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

本品可單獨或聯合其它抗高壓藥物治療高血壓。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

尚不明確。

1. 肝功能受損病人：與其它所有鈣離子阻滯劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，在這種情況下使用本品應十分小心。 2. 腎功能衰竭病人：本品廣泛代謝為無活性代謝物，僅10%的藥物以原形經尿液排泄，故血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關性，腎功能損害患者可以采用正常劑量。本品不被透析。 3. 本品如其它鈣離子阻滯劑，可罕見有齒齦增生，多在治療1-9月時發生，但停藥后1-21周癥狀和增生可有改變。 4. 外科手術前無須停藥，但麻醉師須知道用此藥治療。 5. 下列情況禁用： 1 嚴重低血壓。 2 主動脈瓣狹窄。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。