吉非羅齊膠囊

鹽酸曲美他嗪片

吉非羅齊

本品主要成份為鹽酸曲美他嗪。

山東方明藥業(yè)集團股份有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20056918

國藥準(zhǔn)字H20065167

原發(fā)性高脂血癥。

曲美他嗪片適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進行對癥治療。

口服。一次0.6g，一日1.2g，早、晚餐前半小時服用或遵醫(yī)囑。

口服,一次20mg(1片),一日3次,進餐時服用。3個月后評價治療效果,若無治療作用可停藥。

主要不良反應(yīng)為消化道反應(yīng)，如腹瀉、食欲下降，偶有頭暈、個別病人可有血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高，偶見皮疹。無嚴(yán)重不良反應(yīng)。

不良反應(yīng)，即被認為至少可能與曲美他嗪治療相關(guān)的不良事件，按以下常規(guī)頻率列表如下：(詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠無孕婦使用曲美他嗪的數(shù)據(jù)。動物研究未顯示在生殖毒性方面直接或間接的有害影響（參見【藥理毒理】）。從安全的角度考慮，最好避免在妊娠期間服用該藥物。哺乳曲美他嗪及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)母乳排出尚不清楚。不能排除對新生兒/嬰幼兒的風(fēng)險。哺乳期間不應(yīng)服用曲美他嗪。生育能力生殖毒性研究表明不影響雌性和雄性大鼠的生育能力（參見【藥理毒理】）。兒童用藥：尚未確定曲美他嗪在18歲以下人群中的安全性和療效。無可用數(shù)據(jù)。老年用藥：由于存在腎功能與年齡相關(guān)的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（參見【藥代動力學(xué)】）。在中度腎功能損害（肌酐清除率30～60 ml/min）患者中，推薦劑量為每日兩次，每次1片，即在早晚用餐時各服用一片。老年患者劑量增加時應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【注意事項】）。

原發(fā)性高脂血癥。

曲美他嗪片適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進行對癥治療。

血脂調(diào)節(jié)劑，動物實驗表明，本品能明顯抑制高脂血癥大鼠和正常大鼠的血清甘油三脂和血清總膽固醇，升高高密度脂蛋白膽固醇，有利于抑制動脈粥樣硬化過程。 臨床研究表明，本品能降低甘油三脂，血清總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇，升高高密度脂蛋白膽固醇，研究證明本品能降低冠心病的死亡危險。副作用較小。

1嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重肝腎功能損害者慎用；3. 避免與抗心律失常藥物合用；4. 服用期間應(yīng)定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。