鹽酸特拉唑嗪片

氫氯噻嗪片

本品主要成分是鹽酸特拉唑嗪。

化學名稱：本品主要成份為氫氯噻嗪，其化學名稱為6-氯-3，4-二氫-2H-1，2，4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1，1-二氧化物。

蘇州東瑞制藥有限公司

山西云鵬制藥有限公司

國藥準字H20059990

國藥準字H14020796

用于輕度或中度高血壓的治療?？梢詥为氂盟?，或與其它抗高血壓藥物如噻嗪類利尿劑或β-受體阻滯劑聯合使用。用于緩解良性前列腺增生（BPH）梗阻癥狀。

用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥、腎石癥的治療。(詳見說明書)

1、用于高血壓治療：初始劑量：首次劑量為1mg，睡前服用。首次給藥期間應密切觀察病人，以避免發生嚴重的低血壓反應。維持劑量：應緩慢增加劑量，直至達到滿意的血壓效果。通常，推薦劑量為1mg-5mg，一日1次，某些病人可能在每日20mg的劑量下才能達到滿意療效。劑量超過20mg未見效能增強，未對40mg以上劑量進行研究。如果在給藥后24小時療效下降，可考慮增加劑量或采用一日2次的給藥方案。2、用于緩解良性前列腺增生癥（BPH）梗阻癥狀：初始劑量：初始劑量為睡前服用1mg，且不應超過，以盡量減小首劑低血壓事件的發生。首次給藥期間應密切觀察病人，以避免發生嚴重的低血壓反應。維持劑量：劑量應逐漸遞增至2mg、5mg、10mg,一日1次，直到獲得滿意的療效。通常一次10mg，一日1次獲滿意療效。到目前為止，還沒有足夠的數據表明劑量超過每日一次10mg會引起進一步的癥狀緩解。應當采用初始劑量開始治療并在四周后進行療效總結。每次調整劑量都可能發生暫時的不良反應。如果不良反應持續存在，應考慮減少給藥劑量。

口服。1.成人常用量 (1) 治療水腫性疾病，每次25~50mg，每日1~2次，或隔日治療，或每周連服3~5日。(2)治療高血壓，每日25~100mg，分1~2次服用，并按降壓效果調整劑量。 2. 小兒常用量口服。每日按體重1~2mg/kg或按體表面積30~60mg/m2，分1~2次服用，并按療效調整劑量。小于6個月的嬰兒劑量可達每日3mg/kg。

已知對α1腎上腺素受體拮抗劑敏感者禁用。

1. 腎上腺皮質激素、促腎上腺皮質激素、雌激素、兩性霉素B（靜脈用藥），能降低本藥的利尿作用，增加發生電解質紊亂的機會，尤其是低鉀血癥。 2. 非甾體類消炎鎮痛藥尤其是吲哚美辛，能降低本藥的利尿作用，與前者抑制前列腺素合成有關。 3. 與擬交感胺類藥物合用，利尿作用減弱。 4. 考來烯胺（消膽胺）能減少胃腸道對本藥的吸收，故應在口服考來烯胺1小時前或4小時后服用本藥。 5. 與多巴胺合用，利尿作用加強。 6. 與降壓藥合用時，利尿降壓作用均加強。 7. 與抗痛風藥合用時，后者應調整劑量。 8. 使抗凝藥作用減弱，主要是由于利尿后機體血漿容量下降，血中凝血因子水平升高，加上利尿使肝臟血液供應改善，合成凝血因子增多。 9. 降低降糖藥的作用。 10. 洋地黃類藥物、胺碘酮等與本藥合用時，應慎防因低鉀血癥引起的副作用。 11. 與鋰制劑合用，因本藥可減少腎臟對鋰的清除，增加鋰的腎毒性。 12. 烏洛托品與本藥合用，其轉化為甲醛受抑制，療效下降。 13. 增強非去極化肌松藥的作用，與血鉀下降有關。 14. 與碳酸氫鈉合用，發生低氯性堿中毒機會增加。

孕婦及哺乳期婦女用藥： (1)能通過胎盤屏障。對高血壓綜合征無預防作用。故孕婦使用應慎重。 (2)哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥：慎用于有黃疸的嬰兒，因本類藥可使血膽紅素升高。老年用藥：老年人應用本類藥物較易發生低血壓、電解質紊亂和腎功能損害。

用于輕度或中度高血壓的治療?？梢詥为氂盟?，或與其它抗高血壓藥物如噻嗪類利尿劑或β-受體阻滯劑聯合使用。用于緩解良性前列腺增生（BPH）梗阻癥狀。

用于水腫性疾病、高血壓、中樞性或腎性尿崩癥、腎石癥的治療。(詳見說明書)

1.最常見的有：體虛無力、心悸、惡心、外周水腫、眩暈、嗜睡、鼻充血/鼻炎和視覺模糊/弱視。 2.此外下列不良反應尚有報道：背痛、頭痛、心動過速、體位性低血壓、暈厥、水腫、體重增加、肢端疼痛、性欲降低、抑郁、神經質、感覺異常、眩暈、呼吸困難、鼻竇炎，陽痿。 3.臨床試驗中報道的其他不良反應及在市場反饋報道中與本品使用關系不太明確的不良反應：胸痛、面部水腫、發燒、腹痛、頸痛、肩痛、血管舒張、心律失常、便秘、腹瀉、口干、消化不良、胃腸氣脹、嘔吐、痛風、關節痛、關節炎、關節失常、肌痛、焦慮、失眠、支氣管炎、鼻出血、流感癥狀、咽炎、鼻炎、感冒癥狀、搔癢、（皮）疹、咳嗽、出汗、視覺異常、結膜炎、耳鳴、尿頻、尿道感染以及絕經后婦女早期尿失禁。 4.使用本品至少報道了兩類過敏反應。 5.有報道使用本品出現血小板減少癥和陰莖異常勃起，還報道有出現心房纖維性顫動；但尚未建立起其因果關系。 6.實驗室檢查：在臨床對照試驗中發現血球容積、血紅蛋白、白血球、總蛋白及白蛋白有少量減少，但具有統計意義。這些實驗室結果表明存在血漿稀釋的可能。連續使用本品治療24個月以上對于前列腺特異性抗原（PSA）水平無顯著性影響。

1.腎功能損傷患者無需改變推薦劑量。 2.加用噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥時應減少特拉唑嗪的用量，必要時重新調整劑量。特拉唑嗪與噻嗪類利尿藥或其他抗高血壓藥合用時應注意防止發生低血壓。 3.與其他α1腎上腺素受體拮抗劑一樣，建議特拉唑嗪不用于有排尿暈厥史的患者。 4.直立性低血壓在良性前列腺增生患者的發生率較高血壓患者高，其中老年患者較年輕患者容易發生。 5.如果用藥中斷數天，應當重新使用初始劑量方案進行治療。 6.首次用藥或停止用藥、停藥后重新給藥會發生眩暈、輕度頭痛或瞌睡；建議在給予初始劑量12小時內或劑量增加時應當避免從事駕駛或危險工作。 7.與其他α1腎上腺素受體拮抗劑一樣，特拉唑嗪也會引起眩暈。眩暈常發生在初始用藥30到90分鐘內，偶爾也會發生在劑量增加過快或加用另一種抗高血壓藥物時。如果發生眩暈，應當將患者放置橫臥姿勢，在必要時采用支持療法。雖然在暈厥前偶爾會出現心動過速（心率每分鐘120-160次），但通常認為暈厥與過度的直立性低血壓有關。 8.當從臥位或坐位突然轉向立位時可能會發生眩厥、輕度頭痛甚至暈厥。出現這些癥狀時患者應躺下，然后在站立前稍坐片刻以防止癥狀再度發生。多數情況下，治療初期后或連續用藥階段不會再發生該反應。 9.前列腺癌與良性前列腺增生有許多相同的癥狀，且兩者?？赡馨樯?，故使用本品治療良性前列腺增生前應排除存在前列腺癌的可能性。 10.使用本品和其他相似的藥物治療均可能引起陰莖異常勃起，雖然該現象極少見，但醫治不及時可導致永久性陽萎。

（1）交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應 （2）對診斷的干擾：可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高，血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 （3）下列情況慎用： ①無尿或嚴重腎功能減退者，因本類藥效果差，應用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加; ②糖尿病; ③高尿酸血癥或有痛風病史者; ④嚴重肝功能損害者，水、電解質紊亂可誘發肝昏迷; ⑤高鈣血癥； ⑥低鈉血癥; ⑦紅斑狼瘡，可加重病情或誘發活動; ⑧胰腺炎; ⑨交感神經切除者（降壓作用加強）; ⑩有黃疸的嬰兒。 （4）隨訪檢查：①血電解質;②血糖;③血尿酸;④血肌酶，尿素氮;⑤血壓。 （5）應從最小有效劑量開始用藥，以減少副作用的發生，減少反射性腎素和醛固酮分泌。 （6）有低鉀血癥傾向的患者，應酌情補鉀或與保鉀利尿藥合用。