醋酸甲羥孕酮片

塞替派注射液

醋酸甲羥孕酮。

本品主要成分為塞替派其 化學名稱為：1，1′，1″-硫次膦基三氮丙啶。 分子式：C6H12N3PS 分子量：189.22

北京益民藥業有限公司

黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司

國藥準字H11020895

國藥準字H23020232

本品用于治療下列疾病:

主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內注射以及膀胱癌的局部灌注等，也可用于胃腸道腫瘤等。

1.功能性閉經：口服，一日4-8mg，連服5-10天。2.子宮內膜癌：口服，一次100mg，一日3次，或口服500mg，每日1～2次，作為肌內注射后的維持量。

靜脈或肌肉注射（單一用藥）：一次10mg（0.2mg/kg）每日一次，連續5天后改為每周3次，一療程總量300mg。胸腹腔或心包腔內注射：一次10～30mg，每周1～2次。膀胱腔內灌注：每次排空尿液后將導尿管插入膀胱內向腔內注入60mg，溶于生理鹽水60ml，每周1～2次，10次為一療程。動脈注射：每次10～20mg用法同靜脈。

對醋酸甲羥孕酮過敏者禁用;血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴重肝功能不全﹑流產﹑骨轉移腫瘤患者中可能出現的高鈣血癥,原因不明的子宮出血禁用;妊娠婦女禁用。

對本藥過敏者，有嚴重肝腎功能損害，嚴重骨髓抑制者

本品用于治療下列疾病:

主要用于乳腺癌、卵巢癌、癌性體腔積液的腔內注射以及膀胱癌的局部灌注等，也可用于胃腸道腫瘤等。

醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:乳房脹痛﹑溢乳﹑陰道出血﹑月經改變﹑閉經﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或宮頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑郁。

塞替派為細胞周期非特異性藥物，在生理條件下，形成不穩定的亞乙基亞胺基，具有較強的細胞毒作用。塞替派是多功能烷化劑，能抑制核酸的合成，與DNA發生交叉聯結，干擾DNA和RNA的功能，改變DNA的功能，故也可引起突變。體外試驗顯示可引起染色體畸變，在小鼠的研究中可清楚看到有致癌性，但對人尚不十分清楚。近年來證明本品對垂體促卵泡激素含量有影響。

1.動物試驗表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質激素活性,在人體上也發現有同樣作用。長期用高劑量治療的病人應仔細觀察通常與腎上腺治療有關的癥狀,如高血壓、哮喘、癲癇癥、偏頭痛,或其他可能因體液潴留而導致惡化的情況;卟啉癥和有精神抑郁史患者,治療時應小心。 2.必須注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮,可導致出現乳房結節,并且偶爾為惡性。此項結果對人體尚無定論。 3.醋酸甲羥孕酮會升高血漿中鈣的水平,在治療乳腺癌時有個別高鈣血癥的報道。 4.本藥應放置于兒童無法接觸的地方。警告: 5.醋酸甲羥孕酮片應在癌癥化療有經驗的醫生指導下進行。 6.由于醋酸甲羥孕酮有增強血凝結的能力,若出現血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發性部分或者完全失明、復視、視神經乳頭水腫、視網膜血管損害等癥狀,應立即停藥。 7.若出現陰道出血,應進行仔細檢查以明確診斷。如需要做組織學檢查,應告知實驗室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。

1.妊娠初期的3個月應避免使用此藥，因其有致突變或致畸胎作用，可增加胎兒死亡及先天性畸形。 2.下列情況應慎用或減量使用：骨髓抑制、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿系結石史和痛風病史。 3.用藥期間每周都要定期檢查外周血象，白細胞與血小板及肝、腎功能。停藥后3周內應繼續進行相應檢查，已防止出現持續的嚴重骨髓抑制 4.肝腎功能較差時，本品應用較低的劑量。 5.在白血病、淋巴瘤病人中為防止尿酸性腎病或高尿酸血癥，可給予大量補液（或）給予別嘌呤醇。 6.盡量減少與其它烷化劑聯合使用，或同時