鹽酸馬普替林片

左乙拉西坦片

本品的主要成份為：鹽酸馬普替林

左乙拉西坦。

北京益民藥業有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H11020854

國藥準字H20143179

用于治療抑郁癥及焦慮性神經癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。常用量：開始一次25mg（1片），一日2～3次，以后逐漸增加至一日總量100～250mg（4-10片）。高量：一日不超過300mg（12片）。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

嚴重心臟病、近期有心肌梗死發作史、癲癇、青光眼、尿潴留、甲狀腺機能亢進、肝功能損害、譫妄、粒細胞減少、對三環類藥物過敏者。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

用于治療抑郁癥及焦慮性神經癥。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

治療初期可出現嗜睡與抗膽堿能反應，如多汗、口干、震顫、眩暈、視物模糊、排尿困難、便秘等。其它有皮疹、體位性低血壓，偶見癲癇發作、骨髓抑制或中毒性肝損害。

肝、腎功能嚴重不全，前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。用藥期間應定期檢查血象、心、肝、腎功能。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。