復方妥英麻黃茶堿片

來曲唑片

本品為復方制劑，其組分為每片含：苯妥英鈉50mg、馬來酸氯苯那敏1mg，鹽酸麻黃堿5mg，咖啡因7.5mg，可可堿12.5mg，茶堿12.5mg，顛茄流浸膏0.009ml。

本品主要成份為來曲唑。

黑龍江福和制藥集團股份有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H23022890

國藥準字H20133109

用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

口服。 成人：一次2片，一日2～3次，飯后服用。連續服用一周后或癥狀控制后可減量為每次1～2片，一日1～2次維持。 極量：一次用量最大不得超過6片，一日用量最大不得超過10片。 小兒：每日可按每千克體重1/10片服用，每日最多不得超過5片。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1、孕婦禁用。2、嚴重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3、對本品過敏者禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

輕度胃部不適感、惡心等胃腸刺激癥狀、長期服用可出現嗜睡、眩暈等。也可出現牙齦增生、多毛癥。偶見皮疹等過敏反應、肝臟損傷。

1.嚴重肺心病、消化性潰瘍及甲亢患者慎用。2.肝功能不良者慎用，用藥其間應定期檢查肝功能。3.由于本藥可引起困倦，高空作業者、駕駛車輛或操縱機器者慎用。4.嗜睡、胃腸道不適等輕度不良反應可減少服藥量或次數，一般不必停藥，如出現不良反應加重時，應停止用藥。5.嗜酒可使本品的血藥濃度降低，需適當增加劑量，但服用本品同時大量的飲酒變可增加毒性。6.妊娠早期用藥偶致畸胎，如腭裂；孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品時，宜停止授乳。7.本品可加速維生素D代謝，兒童長期服用可致軟骨病。8.老年人較易嗜睡，最好在睡前服用，長期應用本品時用量應略低于成人用量。【藥物相互作用】1.本品可誘導肝藥酶加速多種藥物（如腎上腺皮質激素類藥物、含雌激素的避孕藥等）的代謝；與雙香豆素、與肝藥梅抑制劑如氯霉素、異煙肼、對氨基水楊酸合用，本品的作用和毒性增強。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法