復方妥英麻黃茶堿片

枸櫞酸西地那非片

本品為復方制劑，其組分為每片含：苯妥英鈉50mg、馬來酸氯苯那敏1mg，鹽酸麻黃堿5mg，咖啡因7.5mg，可可堿12.5mg，茶堿12.5mg，顛茄流浸膏0.009ml。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C28H38N6O11S分子量：666.70

黑龍江福和制藥集團股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業有限公司

國藥準字H23022890

國藥準字H20150002

用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

口服。 成人：一次2片，一日2～3次，飯后服用。連續服用一周后或癥狀控制后可減量為每次1～2片，一日1～2次維持。 極量：一次用量最大不得超過6片，一日用量最大不得超過10片。 小兒：每日可按每千克體重1/10片服用，每日最多不得超過5片。

1.對大多數患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關：年齡65歲以上(增加40％)、肝臟受損(如肝硬化，增加80％)、重度腎損害(肌酐清除率<30ml/min，增加100％)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑(增加200％)、紅霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用Ritonavir的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者，禁服西地那非。需要合并使用西地那非與受體阻滯劑時

1、孕婦禁用。2、嚴重冠心病、急性心肌梗塞禁用。3、對本品過敏者禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

用于緩解支氣管哮喘與慢性喘息型支氣管炎所致支氣管痙攣。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

輕度胃部不適感、惡心等胃腸刺激癥狀、長期服用可出現嗜睡、眩暈等。也可出現牙齦增生、多毛癥。偶見皮疹等過敏反應、肝臟損傷。

1.嚴重肺心病、消化性潰瘍及甲亢患者慎用。2.肝功能不良者慎用，用藥其間應定期檢查肝功能。3.由于本藥可引起困倦，高空作業者、駕駛車輛或操縱機器者慎用。4.嗜睡、胃腸道不適等輕度不良反應可減少服藥量或次數，一般不必停藥，如出現不良反應加重時，應停止用藥。5.嗜酒可使本品的血藥濃度降低，需適當增加劑量，但服用本品同時大量的飲酒變可增加毒性。6.妊娠早期用藥偶致畸胎，如腭裂；孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品時，宜停止授乳。7.本品可加速維生素D代謝，兒童長期服用可致軟骨病。8.老年人較易嗜睡，最好在睡前服用，長期應用本品時用量應略低于成人用量。【藥物相互作用】1.本品可誘導肝藥酶加速多種藥物（如腎上腺皮質激素類藥物、含雌激素的避孕藥等）的代謝；與雙香豆素、與肝藥梅抑制劑如氯霉素、異煙肼、對氨基水楊酸合用，本品的作用和毒性增強。

一般事項診斷勃起功能障礙的同時應明確其潛在的病因,進行全面的醫學檢查后確定適當的治療方案， 在給患者應用西地那非之前，須注意以下一些重要問題： PDE5(5型磷酸二配酶)抑制劑與a受體阻滯劑合用時需謹慎，PDE5抑制劑(包括本品)與a受體阻滯劑同為血管擴張劑，都具有降低血壓的作用。當合用血管擴張劑時，可以預期對血壓的作用可能緊加。在部分思者中，這兩類藥物合用可顯著降低血壓，導致低血壓癥狀(如頭暈頭昏昏厥) (見[藥物相互作用] )。 還應注意以下情況： 患者接受西地那非治療前,應已經達到a受體阻港劑治療穩定狀態，單獨服用a受體阻滯劑治療血流動力學不穩定的患者，合用PDE5抑制劑后發生低血壓癥狀的風險增加，接受a受體阻滯劑治療已達穩定狀態的患者，PDE5抑制劑應從最低劑量開始服用， 對于已經服用理想劑量PDE5抑制劑的患者，接受a受體阻滯劑治療應從最低劑量開始。同時服用PDE5抑制劑，隨著a受體阻滯劑劑量的逐步增加， 可能進步降低血壓，聯合應用PDE5抑制劑與受體阻滯劑的安全性可能受其他因素的影響，包括血管內容量不足和其它抗高血壓藥物。西地那非使體循環血管擴張，可能增強其它抗高