維爾亞(坎地沙坦酯片)

非諾貝特緩釋膠囊

坎地沙坦酯片

本品主要成分是非諾貝特，其化學名為2-甲基-2-〔4-（4-氯苯甲酰基）苯氧基〕丙酸異丙酯。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

上海愛的發(fā)制藥有限公司

國藥準字H20041988

國藥準字H19990303

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)、內源性高甘油三酯癥、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險因素時。

口服。一般成人一日一次，1次4-8mg，必要時可增加劑量至12mg。

配合飲食控制，該藥可長期服用，并應定期檢測療效。口服一次0.25g，一日一次，與餐同服。當膽固醇正常時，建議減少劑量。

1)對本制劑的成分有過敏史的患者。2）妊娠或可能妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女用藥項)。3）嚴重肝、腎功能不全或膽汁淤滯患者。

少數(shù)患者服藥后有胃腸道不適、噯氣或一過性血清轉氨酶及血尿素氮升高；偶有口干、胃納減退、大便次數(shù)增加、腹脹、皮疹、頭痛、眩暈及疲乏；罕有肌炎、肌痛和明顯的血肌酸磷酸激酶增高。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型)、內源性高甘油三酯癥、單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)，特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高，或是有其他并發(fā)的危險因素時。

1、嚴重的不良作用(發(fā)生率不明)：1)血管性水腫：有時出現(xiàn)面部、口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的觀察,見到異常時，停止用藥，并進行適當處理；2)暈厥和失去意識：過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理。特別是正進行血液透析的患者、嚴格進行限鹽療法的患者、最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量，應密切觀察患者情況，緩慢進行；3)急性腎功能衰竭：可能會出現(xiàn)急性腎功能衰竭，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理；4)高血鉀患者：鑒于可能會出現(xiàn)高血鉀，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理；5)肝功能惡化或黃疸：鑒于可能會出現(xiàn)AST(GOT)、ALT(GPTO,γ-GTP)等值升高的肝功能障礙或黃疸，應密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應停止服藥，并進行適當處理；6)粒細胞缺乏癥：可能會出現(xiàn)粒細胞缺乏癥，應密切觀察患者情況.如發(fā)現(xiàn)異常,應停止服藥,并進行適當處理；7)橫紋肌溶解：可能會出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加、血中和尿中的肌球蛋白。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理；8)間質性肺炎：可能會出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X-線檢查異常等表現(xiàn)的間質性肺炎。如出現(xiàn)上述情況，應停止服藥，并進行適當處理，如用腎上腺皮質激素治療；2、其它的不良反應3）精神神經系統(tǒng)：頭痛、頭重、失眠、嗜睡、舌部麻木、肢體麻木；4）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、劍下疼痛、腹瀉、口腔炎、味覺異常；5）肝臟：GOT、GPT、ALP、LDH升高；6）血液：貧血、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、血小板計數(shù)降低；7）腎臟：BUN、肌酐升高、蛋白尿、血尿；8）其他：倦怠、乏力、鼻出血、尿頻、水腫、咳嗽、鉀、總膽固醇、CPK、CPR、尿酸升高、血清總蛋白減少、低鈉血癥。注1）：在這種情況下應停止服用。注2）：在這種情況下應減量或停藥，進行適當處理。

1、慎重用藥（對下列患者應慎重用藥（1）有雙側或單側腎動脈的患者（見2重要的基本注意事項）。（2）有高血鉀的患者（見2重要的基本注意事項）。（3）有肝功能障礙的患者（有可能使肝功能惡化。并且，據(jù)推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥，參照藥代動力學項）。（4）有嚴重腎功能障礙的患（由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥）。（5）有藥物過敏史的患者。（6）老年患者（參照老年患者用藥項）。（7）腎移植：對于近期做腎臟移植手術的病人，尚未有本品用

1.與其他貝特類藥物合用時，有報道出現(xiàn)過肌肉功能失調(彌散性疼痛，觸痛感，肌無力)和少見的嚴重的橫紋肌溶解癥。這些不良反應在停藥后大多可逆轉(詳見警告部分)。 2.其他較少發(fā)生、中等程度的不良反應也有報道：(1)胃或腸道消化功能失調，如消化不良；(2)轉氨酶升高(詳見注意事項部分)。 3.有報道偶見過敏性皮膚反應，如皮疹，瘙癢，蕁麻疹，或光敏反應。在一些病例中即使停藥幾個月，當皮膚暴露于陽光或人工紫外線后，仍會出現(xiàn)紅斑，丘疹，花斑疹和濕疹。目前尚無長期對比研究對不良反應進行全面評估，尤其是患膽結石的危險性。