氟哌噻噸美利曲辛片

鹽酸氟西汀分散片

氟哌噻噸0.5mg和美利曲辛10mg/片

本品主要成份為：鹽酸氟西汀。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20153122

國藥準字J20120001

輕、中度抑郁和焦慮。神經衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

1.抑郁癥：百優解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。2.強迫癥：百優解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。3.神經性貪食癥：百優解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導瀉行為。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年病人：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮靜劑。

僅用于成人口服 抑郁癥 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療3周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。 WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。 強迫癥 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療2周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善，應考慮換藥。如果療效較好，可根據個體差異調整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題，尚缺乏系統研究，考慮到強迫癥(OCD)是一種慢性疾病，因此對于冶療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。 強迫癥(OCD)的長期療效(超過24周)尚未證實。 神經性貪食癥 成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。 神經性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。 所有適應癥 推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。 氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。 停藥時，藥物活性成分仍將在體內存留數周。這一特點必須在開始及結束治療時予以考慮。多數患者不需要逐步減少劑量。 兒童：因為安全性和療效尚未明確，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。 老年人：應注意增加劑量和曰劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。 對于肝功能受損患者(參見【藥代動力學】)，或合用了其它可能產生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者，需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)。 或遵醫囑。

1.對美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。2.禁用于循環衰竭、任何原因引起的中樞神經系統抑制(如急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒)、昏迷狀態、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質、未經治療的閉角性青光眼。不推薦用于心肌梗塞的恢復早期、各種程度的心臟傳導阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑制劑同時使用。3.美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑(包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑(如嗎氯貝胺)及單胺氧化酶-B抑制劑(如司來吉蘭)聯合使用可能導致五羥色胺綜合征，包括發熱、肌陣攣、僵硬、震顫

禁用于對本品和/或本品中任何成分過敏的病人。

兒童注意事項： 因為安全性和療效尚未明確，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 應注意增加劑量和曰劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。

輕、中度抑郁和焦慮。神經衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

1.抑郁癥：百優解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。2.強迫癥：百優解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。3.神經性貪食癥：百優解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導瀉行為。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應:神經系統常見:頭暈(2.1%)、震顫(2.1%)。不常見:疲勞(1%)。精神障礙常見:睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%)。視覺功能障礙常見:調節障礙(1.5%)。胃腸道不適常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)。以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，這些癥狀削弱了抑郁狀態的改善。上市后情況:有出現膽汁郁積性肝炎的個例報道。

氟西汀是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，這可能解釋其作用機理。氟西汀對其它受體，如α1-，α2-和β腎上腺素能;5-羥色胺能;多巴胺能;組胺能;毒蕈堿能；GABA受體幾乎沒有結合力。體外和動物試驗并未發現本品具有致癌、致突變或生殖損害作用。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力、肝臟疾病晚期、心血管及其他循環系統疾病。由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。若病人已預先使用了具鎮靜作用的安定劑，應逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基于其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發作。局部麻醉時同時使用三環、四環抗抑郁藥物會增加發生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經抑制劑一樣，服用本品罕見發生神經抑制綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現錐體外系癥狀。當神經抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時，可能會發生不可逆的遲發性運動障礙。病人長期服用氟哌時，需要定期檢查心理和神經狀態、血細胞計數和肝功能。有證據表明身體活動的減少與血栓癥民發生風險的升高有相關性，由于神經抑制劑具有鎮靜作用，可減少病人的軀體活動，因此要特別注意詢問病人是否有靜脈栓塞癥狀，并鼓勵病人進行體育鍛煉。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反應力，服用本品的患者不得開車或操作危險的機器。

據報道，部分病人應用氟西汀后可出現躁狂/輕躁狂。對駕駛的影響：對操作危險機械包括機動車的病人應予以警告，直至他們確認藥物對他們不產生有害的影響為止。