瑞巴派特

蒙脫石散

本品主要成分為瑞巴派特。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20074103

國藥準(zhǔn)字H20000690

本品適用于胃潰瘍的治療，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

瑞巴派特片： 1、胃潰瘍：通常成人一次0.1g，一天3次，早、晚及睡前口服。 2、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善：通常成人一次0.1g，一天3次，口服。 瑞巴派特膠囊： 1、急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病查（麋爛、出血、充血水腫）的改善。通常成人一次0.1g（1粒），一天3次。口服。 2、胃潰瘍：通常成人一次0.1g（1粒），一天3次，早、晚及睡前口服。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

禁忌對(duì)本品成分有過敏既往史的患者禁止服用。

偶見便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年人可安全服用本品。

本品適用于胃潰瘍的治療，以及急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）的改善。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

瑞巴派特片： 據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：在被調(diào)查的10047例病例中有54例（0.54%）出現(xiàn)了包括臨床檢驗(yàn)值異常在內(nèi)的副作用。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例(0.59%)出現(xiàn)了副作用。在副作用的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與非老年人間的差異。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）休克、過敏反應(yīng)（頻度不明*）：可能會(huì)發(fā)生休克或過敏反應(yīng)。患者應(yīng)被密切監(jiān)視。如觀察到異常情況，應(yīng)停藥并采取適當(dāng)措施給予處理。 （2）白細(xì)胞減少(0.1%以下)、血小板減少(頻度不明*)：有時(shí)出現(xiàn)白細(xì)胞減少、血小板減少，這時(shí)應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。 （3）肝功能障礙(0.1%以下)、黃疸(頻度不明*)：有時(shí)出現(xiàn)伴隨GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等肝功能障礙、黃疸，這時(shí)應(yīng)充分進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。 2、一般不良反應(yīng)（詳見說明書）： （1）過敏癥注1）：皮疹、瘙癢感、藥疹樣濕疹等過敏癥狀。 （2）精神、神經(jīng)系統(tǒng)*：麻木、眩暈、嗜睡。 （3）消化系統(tǒng)：便秘、腹部脹滿感、腹瀉、惡心、嘔吐、燒心、腹痛、噯氣、味覺異常等。口渴*。 （4）肝臟注2）：GOT、GPT、γ-GTP、AL-P上升等。 （5）血液：白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少等。血小板減少*。 （6）其他：月經(jīng)異常、BUN上升、浮腫、咽喉部異物感。 注1)出現(xiàn)這樣的癥狀時(shí)，停止給藥。 注2)轉(zhuǎn)氨酶顯著上升，或同時(shí)出現(xiàn)發(fā)燒、出疹等癥狀時(shí)，停止服藥，并采取適當(dāng)?shù)拇胧?*因是自發(fā)性的報(bào)告，其副作用的發(fā)生頻度不明。 瑞巴派特膠囊： 據(jù)日本研究，在10047例中有54例（0.54%）?，發(fā)生了包括臨床檢驗(yàn)值異常在內(nèi)的不良反應(yīng)。其中65歲以上的老年患者3035例中有18例（0.59%），出現(xiàn)了不良反應(yīng)。在不良反應(yīng)的種類，發(fā)生率方面未顯示老年人與類年人間的差異。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng)： （1）休克、過敏癥狀（發(fā)生率不明），服用本品可能會(huì)出現(xiàn)過敏性休克反應(yīng)，這時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察，如有異常情況，應(yīng)停止給藥采取適當(dāng)措施。 （2）白細(xì)胞減少（0.1%以下）、血小板減少（發(fā)生率不明），服用本品有時(shí)出現(xiàn)白細(xì)胞減少血小板減少，應(yīng)仔細(xì)進(jìn)行觀察發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)中止給藥，做適當(dāng)處理。 （3）肝功能障礙（0.1%以下）、黃疸（發(fā)生率不明*），有時(shí)出現(xiàn)伴隨丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）堿性確酸酶（ALP）三輛酸烏營（γ-GTP）。 升高等肝功能障礙、黃疸，應(yīng)仔限進(jìn)行觀察，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，中止給藥，做適當(dāng)處理。 2、一般不良反應(yīng)： （1）過敏反應(yīng)注1）： ＜0.1%：皮疹、瘙癢感、藥疹樣濕疹等過敏癥狀。 發(fā)生率不明*：蕁麻疹。 （2）精神、神經(jīng)系統(tǒng)： 發(fā)生率不明*：麻木、眩暈、嗜睡。 （3）消化系統(tǒng)： ＜0.1%：便秘、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、燒心、腹痛、味覺異常等。 發(fā)生率不明*：口渴。 （4）肝臟注2）： ＜0.1%：ALT、AST、γ-GTP、ALP升高等。 （5）血液系統(tǒng)： ＜0.1%：白細(xì)胞減少，粒細(xì)胞減少等。 發(fā)生率不明*：血小板減少。 （6）其他： ＜0.1%：月經(jīng)異常、尿素氮升高、浮腫、咽喉部異物感。 發(fā)生率不明*：乳房腫脹、乳房痛、男性乳房女性化、心悸、發(fā)熱、顏面潮紅、舌麻木、咳嗽、呼吸困難。 注1）出現(xiàn)這樣的癥狀時(shí)，停止給藥。 注2）轉(zhuǎn)氨酶顯著上升，或同時(shí)出現(xiàn)發(fā)燒出疹等癥狀時(shí)，停止服藥，井采取適當(dāng)?shù)拇胧?*因是自發(fā)性的報(bào)告，其不良反應(yīng)的發(fā)生頻度不明。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對(duì)消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量兩方面修復(fù)、提高粘膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能;2.本品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動(dòng)排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動(dòng)。

1、孕婦及騙乳期婦女用藥： （1）由于妊斷給藥的安全性尚未確認(rèn)，對(duì)于孕婦成可能妊振婦女，只有評(píng)估治療獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。 （2）根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大白鼠）研究，本品可經(jīng)母乳分泌，故哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)避免哺乳。 2、兒童用藥：本品對(duì)于小兒的安全性尚未確認(rèn)（使用經(jīng)驗(yàn)少）。 3、老年用藥：由于一般老齡患者生理機(jī)能低下，應(yīng)注意消化系統(tǒng)的不良反應(yīng)。 4、藥物過量：目前尚未見報(bào)道。

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時(shí)間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時(shí)尤其注意。