達比加群酯膠囊

蘆丁片

甲磺酸達比加群酯。

蘆丁

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

天津力生制藥股份有限公司

國藥準字J20130064

國藥準字H12020173

用于預防心節(jié)律異常(心房顫動)患者中風和血栓的發(fā)生。

主要用于脆性增加的毛細血管出血癥，也用于高血壓腦病、腦出血、視網(wǎng)膜出血、出血性紫癜、急性出血性腎炎、再發(fā)性鼻出血、創(chuàng)傷性肺出血、產(chǎn)后出血等的輔助治療。

用水送服，餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg，...

成人常用量 口服，一次20～40mg，每日3次。

1.在關鍵部位或器官發(fā)生癥狀性出血:眼內(nèi)、顱內(nèi)、椎管內(nèi)或伴有骨筋膜室綜合征的肌肉內(nèi)出血、腹膜后出血、關節(jié)內(nèi)出血或心包出血。2.滿足以下一項或一項以上標準的大出血被稱為危及生命的出血:致死性出血、癥狀性顱內(nèi)出血；伴有血紅蛋白至少下降50g/L的出血；需要輸血或血細胞至少達4個單位的出血，伴有低血壓而需靜脈使用升壓藥的出血；必須外科手術治療的出血。3.與接受華法林治療者相比，隨機接受達比加群酯每次110mg、每日兩次和每次150mg.每日兩次的患者，總體出血、危及生命的出血和顱內(nèi)出血風險呈顯著下降(p＜0.05)。與華法林相比，隨機接受達比加群酯每次110mg，每日兩次的受試者的大出血風險顯著降低(危險比0.80，[p=0.0026])。與華法林相比，隨機接受達比加群酯每次150mg、每日兩次的受試者的胃腸道大出血風險顯著增加(危險比1.47，[p=0.0008])，這種情況主要出現(xiàn)在≥75歲的患者中。4.各亞組(如:腎功能損害、年齡、抗血小板藥物或P-gp抑制劑等聯(lián)合用藥)均表現(xiàn)出達比加群與華法林相比在預防卒中和SEE方面的益處，以及顱內(nèi)出血(ICH)風險的下降。在使用抗凝血藥治療時大出

服用后可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。少數(shù)患者可能會有過敏反應，如皮疹或瘙癢。

用于預防心節(jié)律異常(心房顫動)患者中風和血栓的發(fā)生。

主要用于脆性增加的毛細血管出血癥，也用于高血壓腦病、腦出血、視網(wǎng)膜出血、出血性紫癜、急性出血性腎炎、再發(fā)性鼻出血、創(chuàng)傷性肺出血、產(chǎn)后出血等的輔助治療。

本品為維生素P屬的一種，是一種脫氫黃素酮的糖苷。在食物中常與維生素C共存。維生素P是一種氫的傳遞體，可能參與體內(nèi)氧化還原酶的作用，能影響甲狀腺的活動，并使腎上腺素免于氧化，在體內(nèi)，能增強維生素C的作用和促進維生素C在體內(nèi)蓄積，體內(nèi)缺乏時毛細血管脆性增加，其主要藥理作用是維持血管彈性，增強毛細血管抵抗力，降低其脆性與通透性，并促進其細胞增生和防止血細胞凝集。也有抗炎和抗過敏作用。

1.房顫相關性卒中和SEE預防的臨床試驗中排除了肝酶增高＞2ULN(正常值上限)的患者。對這一患者亞組無治療經(jīng)驗，所以不推薦該人群使用本品。2.與其他所有抗凝藥物一樣，出血風險增高時，應謹慎使用達比加群酯。在接受達比加群酯治療的過程中，任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現(xiàn)難以解釋的血紅蛋白和/或紅細胞壓積或血壓的下降，應注意尋找出血部位。3.發(fā)生急性腎功能衰竭的患者應停用本品。4.如發(fā)生嚴重出血，應停止治療，并調(diào)查出血來源。可能導致出血風險增加的藥物不應與本品聯(lián)合給予，或應謹慎給予。5.本品硬膠囊包含著色劑日落黃(E110)，可能引起過敏反應。

服用后可能出現(xiàn)輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉。少數(shù)患者可能會有過敏反應，如皮疹或瘙癢。