鹽酸沙格雷酯片

托拉塞米片

本品每片含有效成份鹽酸沙格雷酯100mg。

本品主要成份為托拉塞米。

Mitsubishi Tanabe Pharma Facto

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字J20140058

國藥準字H20052493

改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。

通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服。但應根據(jù)年齡、癥狀的不同適當增減藥量...

充血性心衰：口服，起始劑量為每次10mg,每日一次，根據(jù)病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。原發(fā)性高血壓：通常的起始劑量為每次5mg，每日一次。若在服藥4-6周內(nèi)降壓作用不理想，劑量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用，可考慮合用其他降壓藥。

在4，807例用藥病人中，發(fā)現(xiàn)有不良反應的為107例(2.23%)共151件。主要不良反應為惡心12件(0.25%)，燒心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再審查結(jié)束時)

托拉塞米的不良反應一般持續(xù)時間短，且與年齡、性別、種族或療程無關(guān)。托拉塞米停藥的最常見原因依次為頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過多、高尿酸血癥、低鉀血癥、極度口渴、血容量不足、陽萎、食道出血、消化道不良，因上述不良反應的停藥率為0.1%-0.5%。在臨床試驗中，不能排除與藥物有關(guān)的嚴重不良事件有房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸道出血、高血糖、高尿酸血癥、低鉀血癥、低血壓、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直腸出血、暈厥和室性心動過速。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦懷孕期和哺乳的婦女使用本品。兒童用藥：對兒童患者服用安全功效尚不明確。老年用藥：在美國進行的臨床試驗中，24%的患者年齡在65歲以上，大約4%的患者的年齡在75歲以上，結(jié)果顯示老年患者服用本品的療效及安全性與年輕患者相比并未顯示與年齡有關(guān)的差異。

改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。

1．慎重用藥（下列患者慎用）

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應調(diào)整劑量；3. 高血壓患者應監(jiān)測血壓變化；4. 糖尿病患者應監(jiān)測血糖；5. 避免與鉀補充劑或保鉀利尿劑合用；6. 定期檢查電解質(zhì)平衡。