坎地沙坦酯片

硝酸異山梨酯緩釋片

本品主要成份為坎地沙坦西酯,其化學名稱為:(±)-1-(環己氧代羰基氧代)乙基-[2-乙氧基-1-[[2’-(1h-四氮唑基-5)聯苯基-4]甲基]-1h-苯并咪唑-7]

本品主要成份為硝酸異山梨酯。化學名稱：1,4：3,6－二脫水－D－山梨醇二硝酸酯。分子式：C6H8N2O8分子量：236.14

Takeda Pharmaceutical Company

青島黃海制藥有限責任公司

國藥準字J20110008

國藥準字H37023441

原發性高血壓

本品用于冠心病心絞痛的預防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

口服，一般成人1日1次，4-8mg坎地沙坦西酯，必要時可增加劑量至12mg。

口服。一次20mg(1片)，每8～12小時給予一次，劑量增減必須經醫生允許，應于飯后整片吞服，勿嚼碎服用。

過敏：0.1

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，還可能出現面部潮紅、眩暈體、位性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩和心絞痛加，重罕見虛脫及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。兒童用藥：兒童用藥的安全性及效果均不確定，故不推薦用于兒童。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

原發性高血壓

本品用于冠心病心絞痛的預防；心肌梗死后心絞痛的治療；與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

坎地沙坦西酯在體內迅速被水解成活性代謝物坎地沙坦。坎地沙坦為血管緊張素iiat1受體拮抗劑，通過與血管平滑肌at1受體結合而拮抗血管緊張素ii的血管收縮作用，從而降低末梢血管阻力。另有認為：坎地沙坦可通過抑制腎上腺分泌醛固酮而發揮一定的降壓作用。在高血壓患者進行的試驗顯示：患者多次服用本品可致血漿腎素活性、血管緊張素i濃度及血管緊張素ii濃度升高；本品2-8mg每日1次連續用藥，可使收縮壓、舒張壓下降，左室心肌重量、末梢血管阻力減少，而對心排出量、射血分數、腎血管阻力、腎血流量、腎小球濾過率無明顯影響；對有腦血管障礙的原發性高血壓患者，對腦血流量無影響。

以下患者慎用：有雙側或單側腎動脈狹窄的患者；有高血鉀的患者；有肝功能障礙的患者(有可能使肝功能惡化。并且，據推測活性代謝物坎地沙坦的清除率降低，因此應從小劑量開始服用，慎重用藥)；有嚴重腎功能障礙的患者(由于過度降壓，有可能使腎功能惡化，因此1日1次，從2mg開始服用，慎重用藥)；有藥物過敏史的患者；老年患者。 有雙側或單側腎動脈狹窄的患者，服用腎素-血管緊張素-醛固酮系統藥物時，由于腎血流和濾過壓的降低可能會使腎功能危險性增加，除非被認為治療必需，應盡量避免服用本藥。由于可能加重高血鉀，除非被認為治療必需，有高血鉀的患者，盡量避免服用本藥。另外，有腎功能障礙和不可控制的糖尿病，由于這些患者易發展為高血鉀，應密切注意血鉀水平。 由于服用本制劑，有時會引起血壓急劇下降，特別對下列患者服用時，應從小劑量開始，增加劑量時，應仔細觀察患者的狀況，緩慢進行：進行血液透析的患者；嚴格進行限鹽療法的患者；服用利尿降壓藥的患者(特別是最近開始服用利尿降壓藥的患者)。因降壓作用，有時出現頭暈、蹣跚，故進行高空作業、駕駛車輛等操縱時應注意。手術前24小時最好停止服用。藥物交付時：ptp包裝的藥物應從ptp

1.低充盈壓的急性心肌梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、腎功能不全者慎用。 2.不應突然停止用藥，以避免反跳現象。