硝酸異山梨酯片

培哚普利叔丁胺片

本品主要成份為：硝酸異山梨酯

培哚普利叔丁胺。

太原市振興制藥有限責(zé)任公司

上藥東英（江蘇）藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H14021755

國藥準(zhǔn)字H20133146

冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

高血壓與充血性心力衰竭。

口服：預(yù)防心絞痛，一次5～10mg，一日2～3次，一日總量10～30mg由于個體...

培哚普利叔丁胺片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產(chǎn)物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。原發(fā)性高血壓：1.無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下)：有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據(jù)療效，劑量可于三至四周內(nèi)逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進(jìn)一步降低血壓。其余詳見內(nèi)部說明書。

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

臨床副作用： 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項) 3.少數(shù)病例皮疹 4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙 5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關(guān)，其特點(diǎn)為持續(xù)性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應(yīng)考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見：血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)(參閱：警告) 對實(shí)驗室指標(biāo)的影響： 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復(fù)。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀，通常為一過性。 4.已報道貧血(參閱：注意事項)發(fā)生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人(腎移植，血液透析)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物試驗無致畸報道，但是，在幾種物種發(fā)現(xiàn)有胚胎毒性。在臨床試驗中:無流行病學(xué)研究。在妊娠最初三個月內(nèi)服用ACE抑制劑的個別妊娠者，未發(fā)現(xiàn)藥物引起先天性畸性；在妊娠的4至9個月里，特別是直到分娩時，服用ACE抑制劑的孕婦，具有腎損害的危險，表現(xiàn)為:降低胎兒腎臟功能并可能伴有羊水過少。新生兒腎衰合并低血壓和高血鉀甚至無尿(可逆或不可逆)。在整個妊娠期間服用ACE抑制劑治療，有少數(shù)顱穹隆畸形報告。因此:藥物引起畸形的危險較低。在治療中意外發(fā)現(xiàn)妊娠的病例，不定要終止妊娠。但應(yīng)做B超監(jiān)測顱穹隆的發(fā)育。另一方面，在服用ACE抑制劑時發(fā)現(xiàn)懷孕者，必須停止服藥，而且在整個妊娠中不再服用。在妊娠的4-9個月里，禁用培哚普利。哺乳:由于缺乏藥物進(jìn)入母乳的資料，母乳喂養(yǎng)的母親禁止服用培哚普利。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前，應(yīng)檢查腎功能和血鉀(參閱:用法用量)。起始劑量應(yīng)根據(jù)血壓變化進(jìn)行調(diào)整，在有水鈉丟失的病例則更應(yīng)謹(jǐn)慎，以免引起血壓突然下降。

冠心病的長期治療；心絞痛的預(yù)防；心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭；肺動脈高壓的治療。

高血壓與充血性心力衰竭。

硝酸異山梨酯（ISDN）主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內(nèi)代謝生成單硝酸異山梨酯（ISMN），后者釋放一氧化氮（NO），NO與內(nèi)皮舒張因子相同，激活鳥苷酸環(huán)化酶，使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸（cGMP）增多，從而松弛血管平滑肌，使外周動脈和靜脈擴(kuò)張，對靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周，回心血量減少，左室舒張末壓和和肺毛細(xì)血管楔嵌壓（前負(fù)荷）減低。動脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動脈壓和平均動脈壓（后負(fù)荷）減低。冠狀動脈擴(kuò)張，使冠脈灌注量增加。總的效應(yīng)是使心肌耗氧量減少，供氧量增多，心絞痛得以緩解。毒理學(xué)：動物實(shí)驗未觀察到致癌和致突變現(xiàn)象。

低充盈壓的急性心急梗死、主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓、顱內(nèi)壓增高者慎用。不應(yīng)突然停止用藥，以避免反跳現(xiàn)象。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.腎功能不全患者慎用；3.定期監(jiān)測血壓和腎功能；4.避免與保鉀利尿劑合用；5.過敏者禁用。