非那雄胺膠囊

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：非那雄胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20050426

功能主治：本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生(BPH)。1.改善癥狀；2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	非那雄胺膠囊	非那雄胺片
主要成分	本品主要成份為非那雄胺。	主要組成成分：本品主要成份為非那雄胺。化學(xué)名稱(chēng)：N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5-甾-1-烯-17-酰胺化學(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55
生產(chǎn)企業(yè)	鄭州韓都藥業(yè)集團(tuán)有限公司	湖北舒邦藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20050426	國(guó)藥準(zhǔn)字H20070146
說(shuō)明
作用與功效	本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生(BPH)。1.改善癥狀；2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列。	本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：-改善癥狀。-降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。-降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。
用法用量	口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。	口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，一日1次，不可或不與食物同服。
副作用	非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)通常輕微，短暫。（詳情請(qǐng)見(jiàn)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的Ⅱ型5α-還原酶抑制劑類(lèi)藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的內(nèi)容物。哺乳期婦女，本品不適用于女性。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦或可能受孕的婦女，因?yàn)镮I型5a-還原酶抑制劑某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化，所以這類(lèi)抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發(fā)育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應(yīng)接觸破碎的非那雄胺片劑。因?yàn)樗幬锟赡鼙晃绽^而對(duì)男性胎兒產(chǎn)生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作匯總接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女：尚不清楚非那雄胺是否隨人乳汁分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：尚未在老年男性患者中進(jìn)行非那雄胺治療男性禿發(fā)的臨床研究。
成分	本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生(BPH)。1.改善癥狀；2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列。	本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：-改善癥狀。-降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。-降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 兒童不宜使用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 肝功能不全者慎用；5. 定期檢查前列腺特異性抗原水平。	一、一般注意事項(xiàng) 1.使用本品前應(yīng)排除和良性前列腺增生(BPH)類(lèi)似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。二、對(duì)前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果是，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降