非那雄胺片

諾舒安(鹽酸阿夫唑嗪片)

本品主要成份為非那雄胺。化學名稱：N-叔丁基-3-氧代-4氮雜5a雄甾-1-烯-17β-甲酰胺化學結構式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

鹽酸阿夫唑嗪。

浙江仙琚制藥股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20070112

國藥準字H20041339

本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女和兒童。

用于緩解良性前列腺增生癥狀。

1.口服。推薦劑量：每次1mg(1片)，每天1次，可與或不與食物同服。2.一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。

口服。建議首劑量在睡前服用。 通常成人的常用劑量為一次1片（2.5mg），一日3次，老年患者起始劑量每日早晚各1片（2.5mg），最多增至一日4片（10mg）。 腎功能損傷患者：起始劑量應一次1片（2.5mg），一日2次，隨后根據臨床反應調整劑量。 輕度及中度肝功能損傷患者：起始劑量應一次1片（2.5mg），一日1次，隨后根據臨床反應增至一次1片，一日2次。

據文獻資料：非那雄胺一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。 在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評估。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中，非那雄胺治療的安全性和安慰劑相似。接受非那雄胺治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受非那雄胺治療的男性患者有1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退（非那雄胺1.8%，安慰劑1.3%）及陽痿（非那雄胺1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受非那雄胺治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止非那雄胺治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥的過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了非那雄胺對射精量的影響發現與安慰劑無差異。在使用非那雄胺5年的病人中，觀察到的上述不良發生率減少（0.3%）。 上市后報告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛或腫大、過敏反應（包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。

1、對本品過敏者禁用； 2、血壓過低者及出現體位性低血壓的患者禁用本品； 3、嚴重肝功能損傷患者禁用本品； 4、兒童及婦女禁用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于婦女。本品禁用于孕婦或可能受孕的婦女，因為II型5a-還原酶抑制劑某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作匯總接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女：尚不清楚非那雄胺是否隨人乳汁分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性患者中進行非那雄胺治療男性禿發的臨床研究。

本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女和兒童。

用于緩解良性前列腺增生癥狀。

常見的不良反應為眩暈、虛弱、頭痛、心跳加快，偶見體位性低血壓、潮熱、瞌睡、消化不良、惡心、嘔吐、腹瀉、暈厥、口干、皮疹。若出現不良反應，應及時告訴醫生。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 兒童不宜使用；3. 過敏體質者慎用；4. 肝功能不全者慎用；5. 服用期間如出現不良反應，應及時就醫。

1、有些患者可能在服用本品后，在站立時出現動脈血壓降低的現象，這種現象常伴有眩暈、疲乏、出汗的癥狀，在此情況下，病人應躺下，直至上述過渡性癥狀完全消失為止； 2、患者在需要麻醉時，應于麻醉前停用本品，以免引起血壓不穩定； 3、冠心病患者在心絞痛發作期間和惡化時應停用本品。 4、服用本品初期可能出現眩暈、虛弱等癥狀，駕駛車輛和操縱機器者應小心。