非那雄胺片

鹽酸坦洛新緩釋膠囊

本品主要成份為非那雄胺?；瘜W名稱：N-叔丁基-3-氧代-4氮雜5a雄甾-1-烯-17β-甲酰胺化學結構式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

主要成分為鹽酸坦洛新。

浙江仙琚制藥股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準字H20070112

國藥準字H20080063

本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女和兒童。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

1.口服。推薦劑量：每次1mg(1片)，每天1次，可與或不與食物同服。2.一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。

成人每日1次，每次0.2mg，飯后口服。根據年齡、癥狀的不同可適當增減。

據文獻資料：非那雄胺一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。 在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評估。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中，非那雄胺治療的安全性和安慰劑相似。接受非那雄胺治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受非那雄胺治療的男性患者有1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退（非那雄胺1.8%，安慰劑1.3%）及陽痿（非那雄胺1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受非那雄胺治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止非那雄胺治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥的過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了非那雄胺對射精量的影響發現與安慰劑無差異。在使用非那雄胺5年的病人中，觀察到的上述不良發生率減少（0.3%）。 上市后報告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛或腫大、過敏反應（包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。

1．對本藥過敏者。2．腎功能不全患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品不適用于婦女。本品禁用于孕婦或可能受孕的婦女，因為II型5a-還原酶抑制劑某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作匯總接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女：尚不清楚非那雄胺是否隨人乳汁分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性患者中進行非那雄胺治療男性禿發的臨床研究。

本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女和兒童。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

1.神經精神系統：偶見頭暈、蹣跚感等。2．循環系統：偶見血壓下降、心率加快等。3．過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種癥狀時應停止服藥。4．消化系統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。5．肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復正常。6．其它：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 兒童不宜使用；3. 過敏體質者慎用；4. 肝功能不全者慎用；5. 服用期間如出現不良反應，應及時就醫。

1．注意不要嚼碎服用，應整個吞服。2．體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。3．腎功能不全患者應視Ccr情況慎用或禁用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。