非那雄胺片

參仙升脈口服液

主要組成成分：本品主要成份為非那雄胺。化學名稱：N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮雜-5-甾-1-烯-17-酰胺化學結構式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

紅參、淫羊藿、補骨脂（鹽炙）、枸杞子、麻黃、細辛、丹參、水蛭。

湖北舒邦藥業有限公司

山東步長制藥股份有限公司

國藥準字H20070146

國藥準字Z20080183

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：-改善癥狀。-降低發生急性尿潴留的危險性。-降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

溫補心腎，活血化瘀。用于陽虛脈遲證，癥見脈遲、脈結、心悸、胸悶、畏寒肢冷、腰膝酸軟、氣短乏力或頭暈、舌質暗淡或有齒痕、或舌有瘀斑、瘀點等。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，一日1次，不可或不與食物同服。

口服，一次2支，一日2次；或遵醫囑。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應通常輕微，短暫。（詳情請見詳見說明書）

部分患者服藥后出現不同程度的口干、胃部不適。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦或可能受孕的婦女，因為II型5a-還原酶抑制劑某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作匯總接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女：尚不清楚非那雄胺是否隨人乳汁分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：尚未在老年男性患者中進行非那雄胺治療男性禿發的臨床研究。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：-改善癥狀。-降低發生急性尿潴留的危險性。-降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性。

溫補心腎，活血化瘀。用于陽虛脈遲證，癥見脈遲、脈結、心悸、胸悶、畏寒肢冷、腰膝酸軟、氣短乏力或頭暈、舌質暗淡或有齒痕、或舌有瘀斑、瘀點等。

甲醛致家兔竇房結減慢試驗顯示，本品有增加心率，縮短竇房結傳導時間的作用。

一、一般注意事項 1.使用本品前應排除和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二、對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果是，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降

1、運動員慎用。 2、請在醫生指導下使用。 3、服藥期間注意心率、血壓的變化，如發現心率改善不明顯，應加用其他治療措施，如血壓過低或過高者。應采取相應的治療措施。 4、忌過食生冷。 5、治療期間如發現病情加重者，應堅持中西醫綜合救治措施。