非那雄胺片

非那雄胺膠囊

本品活性成份：非那雄胺。化學名稱：17β- (5-特丁基胺甲酰基)-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。化學結構式：分子式：C23H36N2O2分子量：372.55

非那雄胺

北京韓美藥品有限公司

山東淄博新達制藥有限公司

國藥準字H20100160

國藥準字H20060969

本品適用于治療男性脫發(雄激素性脫發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女和兒童。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）

推薦劑量為每天1次，1次1片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得量大療效，停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。

口服。推薦劑量：一次5毫克，一日1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有1%的人出現下列與用藥有關的不良反應：性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及陽痿(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發生率減少至0.3%。上市后報告的不良事件如下：射精異常、乳房觸痛和腫大，過敏反應(包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹和口唇腫脹)和睪丸疼痛。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。因為Ⅱ型5α-還原酶抑制劑會抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑（包括非那雄胺）如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。哺乳婦女本品不適用于婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性患者中進行本品治療男性禿發的臨床研究。

本品適用于治療男性脫發(雄激素性脫發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女和兒童。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）

本品是4-氮甾體激素類化合物，為特異性Ⅱ型5α-還原酶抑制劑，抑制外周睪酮轉化為二氫睪酮，降低血液和前列腺、皮膚等組織中二氫睪酮水平。前列腺的生長發育和良性增生依賴于二氫睪酮，非那雄胺通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相關臨床癥狀。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 兒童不宜使用；3. 過敏體質者慎用；4. 肝功能不全者慎用；5. 服用期間如出現不良反應，應及時就醫。

一.一般注意事項