非那雄胺片

枸櫞酸托瑞米芬片

本品主要成份為非那雄胺。

本品的主要成份為枸櫞酸托瑞米芬。

揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

國藥準字H20193351

國藥準字H20061284

本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

推薦劑量為每天一次，一次一片(1mg)，可與或不與食物同服。一般在連續用藥三個月或更長時間才能觀察到頭發生長增加、頭發數目增加和/或防止繼續脫發的效果。建議持續用藥以取得最大療效，停止用藥后療效可在12個月內發生逆轉。

推薦劑量為每日1次，每次60mg（1片），腎功能損傷患者無須調整劑量，肝功能損傷...

本品一般耐受性良好，不良反應通常輕微，一般不必中止治療。文獻報道:(1)在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加.安慰劑對照的雙盲研究中.本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。(2)在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應:性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及勃起功能障礙(本品1.3%，安慰劑0.7%)。此外，接受本品治療的男性患者有0.8%出現射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止本品治療后這些不良反應消失，也有許多患者在繼續用藥過程中這些不良反應自行消失。在另一項研究中檢測了本品對射精量的影響，發現與安慰劑無差異。(3)在使用本品5年的病人中，觀察到的上述不良反應的發生率減少至≤0.3%。其余詳見說明書。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。2.因為II型5a-還原酶抑制劑會抑制某些組織中睪酮向雙氫睪酮的轉化，所以這類抑制劑(包括非那雄胺)如用于孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形。3.孕婦或可能懷孕的婦女不應接觸破碎的非那雄胺片劑。因為藥物可能被吸收繼而對男性胎兒產生危害。完整的片劑有外層包膜，以防止在正常操作中接觸到藥品的活性成份。5.哺乳婦女：本品不適用于婦女。尚不清楚非那雄胺是否隨人乳分泌。兒童用藥：本品不適用于兒童。老年用藥：尚未在老年男性忠者中進行本品治療男性禿發的臨床研究。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物試驗中發現有生殖毒性。由于缺乏妊娠及哺乳期婦女服用本品的數據，故此時期婦女禁用本品。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：無影響。

本品適用于治療男性禿發(雄激素性禿發)，能促進頭發生長并防止繼續脫發。本品不適用于婦女(參見孕婦和臨床研究部分)和兒童。

絕經后婦女雌激素受體陽性或不詳的轉移性乳腺癌。

詳見說明書。

1.在對18至41歲男性進行的臨床研究中，應用本品12個月后血清前列腺特異抗原[PSA]從0.7ng/ml的基礎水平降至0.5ng/ml。本品在用于治療患有良性前列腺增生(BPH)的老年男性禿發病人時必須考慮到前列腺特異性抗原水平會降低約50%。 2.沒有數據顯示保法止對于駕駛和使用機器的能力有影響。 3.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。 4.同時使用其他藥品，請告知醫生。 5.請放置于兒童不能夠觸及的地方。

1.骨轉移患者在治療開始時可能出現高鈣血鈣，對此類患者需密切監測； 2、有嚴重的血栓栓塞史患者一般不服用樞瑞進行治療； 3、目前臨床上尚沒有不穩定或控制不好的糖尿病、嚴重的體力狀況改變、非代償性心功能不全或嚴重的心絞痛患者服用樞瑞的有關數據，對非代償性心功能不全患者及嚴重心絞痛患者服用樞瑞后需密切監測； 4、曾有報導使用同種產品后，有子宮內膜增生的病例，還有一些患者發展成為子宮內膜癌。但是由于治療期短、既往用過抗雌激素藥物及癌前病變的存在，所在目前難以確定樞瑞誘發子宮內膜癌的作用。一般來講，既往患有子宮內膜增生癥不宜長期服用樞瑞； 5、嚴后果肝功能衰竭的患者不宜長期服用樞瑞。 6、運動員慎用。