克拉霉素緩釋片

丁細牙痛膠囊

本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6－O－甲基紅霉素。

丁香葉，細辛。

遼源市百康藥業(yè)有限責任公司

深圳市泰康制藥有限公司

國藥準字H20120012

國藥準字Z20040050

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1．下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2．上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3．皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

清熱解毒，疏風止痛。用于風火牙痛，癥見：牙痛陣作，遇風即發(fā)，受熱加重，甚則齒痛連及頭部面部；或伴有牙齦腫脹，患處紅、腫、熱、痛，得涼痛減；或伴有口渴喜涼飲，便干溲黃，舌紅或舌尖紅，苔薄黃或苔白少津，脈浮數(shù)或脈弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎見上述癥狀者。

口服，成人常用推薦劑量為每次一片（0．5g），每日一次。餐中服用。不要壓碎或咀嚼本品。12歲以上兒童，同成人。12歲以下兒童，請使用其他適宜劑型的品種。在更為嚴重感染時，劑量可增至每日一次，每次2片（1g）。治療周期通常為7～14天。克拉霉素緩釋片禁用于嚴重腎功能損害患者（肌酐清除率＜30ml／min）。克拉霉素片也許可以用于該患者群。腎功能中度受損（肌酐清除率為30～60ml／min）的患者，應將劑量減少50％，其最大劑量為每天服用1片（0．5g）本品。

口服，一日3次，一次4～6粒，飯后白開水送服，療程7天。

對大環(huán)內酯類抗生素過敏者禁用。由于本品劑量不能降至每日0．5g以下，因此它禁用于肌酐清除率低于30ml／min的患者。克拉霉素緩釋片禁止與下列藥物合用：阿司咪唑、西沙必利、匹莫奇特和特非那定。

偶有空服用后出現(xiàn)輕度胃部不適感

適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染：1．下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等；2．上呼吸道感染：如咽炎、竇炎等；3．皮膚及軟組織的輕中度感染：如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

清熱解毒，疏風止痛。用于風火牙痛，癥見：牙痛陣作，遇風即發(fā)，受熱加重，甚則齒痛連及頭部面部；或伴有牙齦腫脹，患處紅、腫、熱、痛，得涼痛減；或伴有口渴喜涼飲，便干溲黃，舌紅或舌尖紅，苔薄黃或苔白少津，脈浮數(shù)或脈弦。急性牙髓炎、急性根尖周炎見上述癥狀者。

克拉霉素耐受性較好。曾有報道暫時性中樞神經系統(tǒng)的副作用包括：眩暈、頭昏、焦慮、失眠、惡夢、耳鳴、干擾、定向障礙、幻覺、精神障礙和人格障礙。曾有一名雙極障礙病史的患者在服用8g克拉霉素后，出現(xiàn)精神狀態(tài)的改變，偏執(zhí)狂行為，低鉀血癥和低氧血癥。也曾有報道嗅覺改變，通常和味覺顛倒聯(lián)系起來。曾報道了用藥后聽覺喪失，而停藥后恢復的病例。其它副作用包括：頭痛、關節(jié)痛、肌痛和變態(tài)反應，從風疹、輕度皮疹和血管神經性水腫到過敏反應和很少見的Stevens－johnson綜合征／毒性皮壞死活離。如同其他大環(huán)內酯類藥物，罕見報道服用克拉霉素后出現(xiàn)QT間期延長，心室纖顫和尖端扭轉型室速。有報道克拉霉素同其他大環(huán)內酯類抗生素類似，服藥后會出現(xiàn)肝功能障礙（一般為可逆性）包括：肝功的改變和膽汁凝積合并或不合并黃疸。肝功障礙可能很嚴重，但罕見肝功衰竭的報道。有報告表明服用大劑量克拉霉素可能產生胃腸道癥狀。伴隨過量而產生的副作用應當采用洗胃和支持性措施。如同其他大環(huán)內酯類藥物，血中克拉霉素水平不會受血透或腹膜透析的影響。其它副作用包括：惡心、消化不良、腹瀉、嘔吐、腹痛和感覺異常。口炎、舌炎、口腔念珠菌病和舌脫色也曾報道。曾報道散在病例發(fā)生白細胞減少癥和血小板減少癥。很少有報道患者服藥后出現(xiàn)血清肌酐增高，間質性腎炎和腎衰，胰腺炎和驚厥。假膜性喉炎在用藥過程中少見，一旦發(fā)生，嚴重度不一，可能從輕度喉炎到威脅生命。早有病例報道低血糖，其中一些發(fā)生于與口服降糖成份或胰島素同時服用時。有報道用克拉霉素治療后牙齒變色。但牙齒變色一般經專業(yè)牙科清潔后可以消除。

臨床前動物試驗結果提示：本品可減少酷酸致小鼠扭體反應的次數(shù)，提高熱致痛小鼠的痛閾值，抑制二甲苯致小鼠耳廓腫脹，降低小鼠腹腔血管通透性，對乙型鏈酸桿菌，乳酸桿菌，奈瑟氏雙球菌有一定的抑制作用。

據(jù)報道，幾乎所有的抗生素包括大環(huán)內酯類可能導致輕度至危及生命的假膜性大腸炎。克拉霉素主要經肝臟排泄。因此，對肝功能受損患者給藥時應慎重。對腎功能中至重度受損患者給予克拉霉素時也應小心。還應注意克拉霉素與其它大環(huán)內酯類藥物及林可霉素和克林霉素發(fā)生交叉耐藥的可能性。β－內酰胺酶的產生應不影響克拉霉素的活性。注意：多數(shù)耐新青霉素Ⅰ和Ⅱ的菌株對克拉霉素耐藥。

1.服藥期間忌食酒和辛辣之物。 　　2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 　　3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 　　4.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱、脾虛便溏者應在醫(yī)師指導下服用。 　　5.服藥時最好配合牙科治療，急性牙髓炎患者應在醫(yī)生指導下使用。 　　6.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。 　　7.如癥狀嚴重應及時去醫(yī)院就診，以免延誤治療。 　　8.服藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。 　　9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 　　10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 　　11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 　　12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 　　13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。