格列齊特緩釋片

格列吡嗪片

本品主要成分為格列齊特。

主要成分：本品主要成份為：格列吡嗪。其化學名稱為：1-環己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。分子式：C21H37N5O4S分子量：445.5

深圳市中聯制藥有限公司

上海信誼藥廠有限公司

國藥準字H20057208

國藥準字H10930211

本品當單用飲食療法運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥（如感染、創傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠，無嚴重的慢性并發癥。

口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30～120mg（1至4片）。建議于早餐時服用。如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應根據患者的代謝反應（血糖，HbAlc）來調整劑量。

口服劑量因人而異，一般推薦劑量2.5～20mg/日，早餐前30分鐘服用。日劑量超過15mg，宜在早、中、晚分三次餐前服用。單用飲食療法失敗者：起始劑量一日2.5～5mg，以后根據血糖和尿糖情況增減劑量，每次增減2.5～5.0mg。一日劑量超過15mg，分2～3次餐前服用。已使用其他口服磺酰脲類降糖藥者：停用其他磺酰脲藥3天，復查血糖后開始服用本品。從5mg起逐漸加大劑量，直至產生理想的療效。最大日劑量不超過30mg。

1.已知對格列齊特或其中一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏；2.1型糖尿?。?.糖尿病昏迷前期，糖尿病酮癥酸中毒：4.嚴重腎或肝功能不全：對這些病例建議應用胰島素；5.應用咪康唑治療者

1對磺胺藥過敏者。 2已明確診斷的1型糖尿病患者。 32型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴重燒傷、感染、外傷和重大手術等應激情況。 4肝、腎功能不全者。 5白細胞減少的病人。

兒童注意事項： 未經過試驗。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。 2.本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。 老人注意事項： 從小劑量開始，逐漸調整劑量。

本品當單用飲食療法運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人II型糖尿病。

適用于經飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島細胞需有一定的分泌胰島素功能，且無急性并發癥（如感染、創傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等），不合并妊娠，無嚴重的慢性并發癥。

低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進餐間隔時間不規則，或少吃了一餐或數餐的情況下，用格列齊特緩釋片治療可能導致低血糖發生。低血糖可有如下癥狀：頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，瞳睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應遲緩，抑郁．精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，不全性麻痹，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。另外，觀察到腎上腺素能反調節癥狀：出汗，皮膚潮濕，焦慮，心動過速，高血壓，心悸、心絞痛及心律失常。這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而，人造糖類替代品無效。對于長期嚴重低血糖病便例，即使因吸收了糖而暫時得到控制，仍然可能需要立即藥物治療，甚至需要住院治療。胃腸道功能障礙：例如腹痛，惡心，嘔吐，消化不良，腹揭，便秘都有過較少報導，但如在早餐時服用格列齊特，這些癥狀可以避免或使風險降到最低。罕見的不良反應：一皮膚和皮下組織反應：皮疹，瘙癢，蕁麻疹，紅斑，斑丘疹，起皰。其它磺脲糞藥物，援少數病例有過敏性結節性脈管炎。一血液疾?。簶O罕見，包括貧血，白細胞減少，血小板減少，粒細胞減少等，這些異常通常是可逆的，治療停止時消失。其它磺脲類藥物，少數病例可見紅細胞減少．粒細胞缺乏，貧血及各類血細胞減少等。一肝一膽疾?。焊蚊杆皆龈?AST，ALT，堿性磷酸酶)，肝炎(罕見)。如有膽汁鄯積性黃疽出現．中止治療。其它磺脲類藥物，少數病例罕見肝酶水平增高，肝功能不壘(膽汁郁積和黃疸)，甚至出現肝炎，中斷治療后，癥狀消退。僅有少數病例出現危及生命的肝功能衰竭。通常這些癥狀于中斷治療后一般都會消失。一視力障礙：暫時性視力障礙，可能是因為開始治療時的血糖水平變化。

本品為第二代磺酰脲類抗糖尿病藥。對大多數2型糖尿病患者有效，可使空腹及餐后血糖降低，糖化血紅蛋白（HbAlc）下降1%～2%。此類藥主要作用為刺激胰島細胞分泌胰島素，但先決條件是胰島??細胞還有一定的合成和分泌胰島素的功能。其機制是與??細胞膜上的磺酰脲受體特異性結合，從而使K+通道關閉，引起膜電位改變，Ca2+通道開啟，胞液內Ca2+升高，促使胰島素分泌。此外還有胰外效應，包括改善外周組織（如肝臟、肌肉、脂肪）的胰島素抵抗狀態。

低血糖：此藥物治療應建議用于有可能定時進餐（包括早餐）的患者。由于延遲進餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發生于食用低熱量食物，相當大量或長時間運動后，飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。低血糖可發生于應用磺脲類藥物后（參見[不良反應]）。有些病例可以很嚴重且持續很長時間。可能需要住院，并且葡萄糖滴注持續數天。為了減少低血糖發作的危險，必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。下列因素將促進低血糖的發生：—患者拒絕合作或無能力合作（特別是老年人）；—營養不良，不按時進餐，忘記進餐，禁食或改變食物；—運動和攝取碳水化合物二者間不平衡；—腎功能不全；—嚴重肝功能不全；—格列齊特緩釋片服用過量；—某些內分泌疾?。杭谞钕俟δ艿蜏p；垂體和腎上腺功能不全；—與某些其他的藥物合并應用（參見[藥物相互作用]）?！I與肝功能不全：肝功能不全或嚴重腎功能不全患者，格列齊特之藥代動力學和/或藥效學可能發生改變。這些患者低血糖可能持續時間長，應進行適當的處理。—需向患者說明的資料：應向患者和其家屬解釋清楚低血糖的危險性，包括癥狀、治療以及引起低血糖的原因。并告訴患者遵守飲食治療，按時運動及監測血糖水平的重要性。—血糖不平衡：患者有下列任何情況，口服治療糖尿病藥物，可使血糖濃度受到影響：發熱、外傷、感染、外科手術。某些情況可能需要應用胰島素。所有口服降糖藥，包括格列齊特，長期應用時，藥效對許多病人都會減弱。這可能由于糖尿病的嚴重程度進展，或者是由于對治療的反應減低，這種現象稱為繼發性失效，應與原發性失效區分，后者指該藥物指定為對某一些患者作為非常前期治療而證明是無效者。在將患者定為繼發性失效前必須考慮適當調整劑量以及監督其飲食治療和運動。—實驗室檢查：糖基化血紅蛋白水平（或空腹血糖水平）是評估降糖療效較好的指標。自我監測血糖是非常有效的?！獙︸{駛及操作機器的影響：在駕駛和/或操作機器時患者應警惕低血糖癥狀，特別是在開始治療時。

1病人用藥時應遵醫囑，注意飲食控制和用藥時間。 2下列情況應慎用：體質虛弱、高熱、惡心和嘔吐、有腎上腺皮質功能減退或垂體前葉功能減退癥者。 3用藥期間應定期測血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝、腎功能、血象，并進行眼科檢查。 4避免飲酒，以免引起類戒斷反應。 5孕婦及哺乳期婦女用藥： (1)動物實驗和臨床觀察證明磺酰脲類降血糖藥物可造成死胎和胎兒畸形，故孕婦禁用。 (2)本類藥物可由乳汁排出，乳母不宜用，以免嬰兒發生低血糖。 6老人用藥：從小劑量開始，逐漸調整劑量。