沙格列汀片

格列喹酮片

本品活性成份為沙格列汀。

本品的主要成分為格列喹酮。

江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司

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國藥準(zhǔn)字H20193008

國藥準(zhǔn)字H10940258

用于2型糖尿病。 單藥治療 可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。 重要的使用限制 由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見【注意事項(xiàng)】)。

2型糖尿病（即非胰島素依賴型糖尿病）。

口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時(shí)間不受進(jìn)餐影響。沙格列汀片不得切開或掰開服用。腎功能不全患者eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者無需調(diào)整劑量。eGFR<45mL/min/1.73m2的患者（包括部分中度或重度腎功能不全的患者）應(yīng)將劑量調(diào)整為2.5mg，每日1次（不考慮進(jìn)餐）。應(yīng)該在血透后服用沙格列汀(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。尚無在腹膜透析患者中應(yīng)用沙格列汀的研究。重度腎功能不全的患者用藥經(jīng)驗(yàn)非常有限，因此本品用于此類患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。根據(jù)腎功能情況，本品的劑量可能應(yīng)限于2.5mg，因此在本品治療前建議評(píng)估腎功能，并且在常規(guī)治療的同時(shí)，應(yīng)定期評(píng)估腎功能(參見【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。肝功能受損患者肝功能受損的患者無需進(jìn)行劑量調(diào)整(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】)。強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4/5(CYP3A4/5)抑制劑與強(qiáng)效CYP3A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)合用時(shí)，應(yīng)將本品的劑量限制為2.5mg/天。與胰島素合并使用當(dāng)沙格列汀與胰島素合用時(shí)，要求降低胰島素的用藥劑量，使出現(xiàn)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

口服應(yīng)在餐前半小時(shí)服用。一般日劑量為15～120mg(0.5片～4片)，據(jù)個(gè)體情況及遵醫(yī)囑可適當(dāng)調(diào)節(jié)劑量。通常日劑量為30mg(1片)以內(nèi)者可于早餐前一次服用，更大劑量應(yīng)分三次，分別于餐前服用。日最大劑量不得超過180mg(6片)。

對(duì)本品有嚴(yán)重超敏反應(yīng)史(例如速發(fā)過敏反應(yīng)、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者禁止使用(參見【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】)。

1.1型糖尿病(即胰島素依賴型糖尿病)。 2.糖尿病昏迷或昏迷前期。 3.糖尿病合并酸中毒或酮癥。 4.對(duì)磺胺類藥物過敏者。 5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒癥患者。

兒童注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

用于2型糖尿病。 單藥治療 可作為單藥治療，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。 重要的使用限制 由于對(duì)于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中進(jìn)行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會(huì)增加胰腺炎發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)(參見【注意事項(xiàng)】)。

2型糖尿病（即非胰島素依賴型糖尿?。?。

由于各個(gè)臨床試驗(yàn)的條件差異很大，一個(gè)藥物在臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接與另一個(gè)藥物臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)發(fā)生率相比較，該發(fā)生率也不能反映藥物在實(shí)際應(yīng)用中的不良反應(yīng)發(fā)生率。

本品系第二代口服磺脲類降糖藥，為高活性親胰島β細(xì)胞劑，與胰島β細(xì)胞膜上的特異性受體結(jié)合，可誘導(dǎo)產(chǎn)生適量胰島素，以降低血糖濃度。

一般情況沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。其他詳見說明書。

1.糖尿病治療需要規(guī)則的定期就醫(yī)。如同服用其它治療糖尿病的藥物一樣，服用糖適平也應(yīng)謹(jǐn)慎，尤其是在摸索合適劑量的過程中和從其它藥物改換糖適平時(shí)。即使理想的治療劑量已經(jīng)達(dá)到時(shí)，也應(yīng)注意。 2.糖尿病患者合并腎臟疾病，腎功能輕度異常時(shí)，尚可使用。但是當(dāng)有嚴(yán)重腎功能不全時(shí)，則應(yīng)改用胰島素治療為宜。 3.治療中若有不適，如低血糖、發(fā)熱、皮疹、惡心等應(yīng)從速就醫(yī)。 4.為了盡量減少易發(fā)生于糖尿病患者的心血管疾病的危險(xiǎn)，患者應(yīng)堅(jiān)持嚴(yán)格的飲食治療，而絕不能以增加藥量而放松飲食控制。 5.改用本品時(shí)如未按時(shí)進(jìn)食可以引起低血糖