沙格列汀片

處方藥醫保

通用名稱：沙格列汀片

批準文號：國藥準字H20193008

功能主治：用于2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合治療當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見【注意事項】)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	沙格列汀片	門冬胰島素50注射液
主要成分	本品活性成份為沙格列汀。	本品1ml混懸液含100單位(100U)的可溶性門冬胰島素和精蛋白門冬胰島素，比例為50:50。其他成份：甘油、間甲酚、苯酚、鋅（氯化物）、二水合磷酸氫二鈉、氯化鈉、硫酸魚精蛋白、鹽酸（pH值調節劑）或氫氧化鈉（pH值調節劑）和注射用水。
生產企業	江蘇奧賽康藥業有限公司	諾和諾德(中國)制藥有限公司
批準文號	國藥準字H20193008	國藥準字J20170033
說明
作用與功效	用于2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合治療當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見【注意事項】)。	用于治療糖尿病。
用法用量	口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時間不受進餐影響。沙格列汀片不得切開或掰開服用。腎功能不全患者eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者無需調整劑量。eGFR<45mL/min/1.73m2的患者（包括部分中度或重度腎功能不全的患者）應將劑量調整為2.5mg，每日1次（不考慮進餐）。應該在血透后服用沙格列汀(參見【注意事項】和【藥代動力學】)。尚無在腹膜透析患者中應用沙格列汀的研究。重度腎功能不全的患者用藥經驗非常有限，因此本品用于此類患者時應謹慎。根據腎功能情況，本品的劑量可能應限于2.5mg，因此在本品治療前建議評估腎功能，并且在常規治療的同時，應定期評估腎功能(參見【注意事項】和【藥代動力學】)。肝功能受損患者肝功能受損的患者無需進行劑量調整(參見【藥代動力學】)。強效細胞色素P4503A4/5(CYP3A4/5)抑制劑與強效CYP3A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)合用時，應將本品的劑量限制為2.5mg/天。與胰島素合并使用當沙格列汀與胰島素合用時，要求降低胰島素的用藥劑量，使出現低血糖的風險降至最低。	用量本品為胰島素類似物，雙時相門冬胰島素混懸液。混懸液含速效門冬胰島素和中效門冬胰島素（比例為50:50）。本品的用量因人而異，應由醫生根據患者的病情而定。為了達到理想血糖控制，建議進行血糖監測和胰島素劑量調整。成人胰島素需求量通常為每天每公斤體重0.5～1.0單位，可全部或部分來自本品。對有胰島素抵抗的患者（如：肥胖原因），其每日需要量可能更高；對仍有殘余內源性胰島素分泌的患者，其每日需要量可以更少。對于2型糖尿病患者，當單獨使用二甲雙胍不足以控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯合使用。如果患者增加體力活動、飲食習慣發生改變或伴發其他疾病時，用藥劑量可能也要進行調整。特殊人群類似所有的胰島素，對于老年患者以及有肝、腎功能損傷的患者，應加強血糖監測，并根據個體情況調整用藥劑量。腎功能或肝功能損害時，通常患者對胰島素的需要量會減少。如何轉換為本品治療當從其他胰島素制劑改用本品時，可能需要調整劑量和給藥時間。所有的胰島素一樣，在轉換過程中以及隨后的幾周內，需要對血糖水平進行密切監測（見[注意事項]）。用法本品僅可用于皮下注射，絕不可用于靜脈給藥。也不可用于肌內注射。本品也不可用于胰島素泵。本品經皮下注射，部位可選擇大腿或腹壁。如可行，也可選擇臀部或三角肌區域。注射點應在同一注射區域內輪換，以降低脂肪代謝障礙風險。與所有類型的胰島素一樣，劑量、注射部位、血流、溫度及運動量均會影響其作用時間。本品快速起效并很快達到峰值，一般緊鄰餐前注射。必要時，也可在餐后立即注射。處置和其他處理中的特殊注意事項針頭和本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。重新混勻后的藥液必須呈均勻的白色霧狀，否則不可使用。
副作用	對本品有嚴重超敏反應史(例如速發過敏反應、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者禁止使用(參見【注意事項】和【不良反應】)。	低血糖、注射部位反應、過敏反應、水腫、脂肪代謝障礙。
禁忌
成分	用于2型糖尿病。單藥治療可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合治療當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。聯合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。重要的使用限制由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見【注意事項】)。	用于治療糖尿病。
藥理作用	由于各個臨床試驗的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗中的不良反應發生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發生率相比較，該發生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發生率。
注意事項	一般情況沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。其他詳見說明書。	1. 低血糖風險增加；2. 監測血糖水平；3. 避免注射部位感染；4. 孕婦和哺乳期婦女需醫生指導；5. 過敏者禁用。