沙格列汀片

鹽酸羅格列酮膠囊

本品活性成份為沙格列汀。

本品主要成份為鹽酸羅格列酮。

江蘇奧賽康藥業有限公司

江蘇黃河藥業股份有限公司

國藥準字H20193008

國藥準字H20052455

用于2型糖尿病。 單藥治療 可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯合治療 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。 重要的使用限制 由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見【注意事項】)。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿者的基礎治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。

口服，推薦劑量5mg，每日1次，服藥時間不受進餐影響。沙格列汀片不得切開或掰開服用。腎功能不全患者eGFR≥45mL/min/1.73m2的患者無需調整劑量。eGFR<45mL/min/1.73m2的患者（包括部分中度或重度腎功能不全的患者）應將劑量調整為2.5mg，每日1次（不考慮進餐）。應該在血透后服用沙格列汀(參見【注意事項】和【藥代動力學】)。尚無在腹膜透析患者中應用沙格列汀的研究。重度腎功能不全的患者用藥經驗非常有限，因此本品用于此類患者時應謹慎。根據腎功能情況，本品的劑量可能應限于2.5mg，因此在本品治療前建議評估腎功能，并且在常規治療的同時，應定期評估腎功能(參見【注意事項】和【藥代動力學】)。肝功能受損患者肝功能受損的患者無需進行劑量調整(參見【藥代動力學】)。強效細胞色素P4503A4/5(CYP3A4/5)抑制劑與強效CYP3A4/5抑制劑(如酮康唑、阿扎那韋、克拉霉素、茚地那韋、伊曲康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋和泰利霉素)合用時，應將本品的劑量限制為2.5mg/天。與胰島素合并使用當沙格列汀與胰島素合用時，要求降低胰島素的用藥劑量，使出現低血糖的風險降至最低。

糖尿病的治療應個體化。 本品的起始用量為4mg/日，每日1次，每次一粒。經12周...

對本品有嚴重超敏反應史(例如速發過敏反應、血管性水腫或剝脫性皮膚損害)的患者禁止使用(參見【注意事項】和【不良反應】)。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應服用本品。 老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

用于2型糖尿病。 單藥治療 可作為單藥治療，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯合治療 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時，可與鹽酸二甲雙胍聯合使用，在飲食和運動基礎上改善血糖控制。 聯合胰島素治療（伴或不伴二甲雙胍）。 重要的使用限制 由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。 尚未在有胰腺炎病史的患者中進行本品的研究。尚未確定有胰腺炎病史的患者使用本品是否會增加胰腺炎發生的風險(參見【注意事項】)。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿者的基礎治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。

由于各個臨床試驗的條件差異很大，一個藥物在臨床試驗中的不良反應發生率不能直接與另一個藥物臨床試驗中的不良反應發生率相比較，該發生率也不能反映藥物在實際應用中的不良反應發生率。

詳見說明書。

一般情況沙格列汀不能用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。其他詳見說明書。

詳見說明書。