氟康唑分散片

尼美舒利分散片

主要成分為氟康唑

本品主要成份為尼美舒利。

海南皇隆制藥股份有限公司

海南康芝藥業股份有限公司

國藥準字H20051101

國藥準字H20000121

本品適用于以下真菌病：全身性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監護患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

口服

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生。

對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

1.對尼美舒利或本品中任何成份過敏者。 2.對乙酰水楊酸或其它非甾體類抗炎藥過敏史者(支氣管痙攣、鼻炎、風疹)。 3.于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 4.美舒利具有肝毒性反應病史者。 5.用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6.動性消化道潰瘍/出血，腦血管出血或其它活動性出血/出血性疾病者，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 7.血障礙者。 8.心衰患者。 9.腎功能損害患者。 10.損害患者。

兒童注意事項： 禁止12歲以下兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在尚無試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應用;尚未證實尼美舒利是否通過母乳排出體外，不推薦哺乳婦女使用。 老人注意事項： 老年患者因腎功能減退，用量可以根據情況適當減少。

本品適用于以下真菌病：全身性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜、心內膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監護患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關節炎（如骨關節炎等）的疼痛、手術和急性創傷后的疼痛、原發性痛經的癥狀治療。

雖然不能確定所有事件均是由氟康唑引起的，但我們仍在此報告了在臨床試驗期間及產品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。氟康唑通常耐受良好。在臨床試驗過程中觀察到的、并與氟康唑相關的最常見的不良反應為：中樞和周圍神經系統：頭痛。皮膚：皮疹。胃腸道癥狀：腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心。某些患者，尤其是那些有嚴重基礎病的患者，如艾滋病和癌癥患者，在接受氟康唑和其它對照藥治療時觀察到腎功能和血液學檢查結果的改變及肝功能異常(參見【注意事項】)，但尚不明確該結果的臨床意義及與治療藥物的關系。肝膽系統：肝毒性，包括罕見的致死性肝毒性病例，堿性磷酸酶升高，膽紅素升高和SGOT及SGPT升高。另外，本品上市后發生了下列不良事件：中樞和周圍神經系統：眩暈、抽搐。皮膚：脫發、剝脫性皮膚病，包括Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮溶解性壞死。胃腸道癥狀：消化不良、嘔吐。造血和淋巴系統：白細胞減少，包括中性粒細胞減少和粒細胞缺乏癥。血小板減少癥。免疫系統：過敏反應(包括血管神經性水腫、面部浮腫、瘙癢)。肝膽系統：肝衰竭、藥物性肝炎、肝細胞壞死、黃疸。代謝/營養：高膽固醇血癥、高甘油三酯血癥、低鉀血癥。其他感官：味覺異常。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。其作用機理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質釋放和多形核白細胞的氧化反應有關。

1.妊娠期的使用：氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑對胎兒的不良影響，而這些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關性。盡管如此，除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預期療效大于對胎兒的潛在危害時，才考慮使用。2.哺乳期的使用：在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。3.少年兒童的使用：16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時，不推薦將本品用于兒童。4.在極為罕見的有嚴重基礎疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發現有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎疾病亦可能導致肝壞死。由于沒有證據可以排除上述尸檢結果與氟康唑的關系，在患者的肝酶(如谷丙轉氨酶，谷草轉氨酶)明顯升高時，須權衡繼續氟康唑治療的利害關系。

1.使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應的發生 2.治療無效請終止本品的治療。 3.療期間應監測肝腎心功能等檢查。 4.本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現肝損傷癥狀（如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤）的患者及肝功能檢查出現異常的患者應該被終止治療。這些患者不應該繼續服用本品。有報導顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數屬于可逆性病變。 5.本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。 6.本