瑞戈非尼片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：瑞戈非尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字h20171300

生產(chǎn)企業(yè)： Bayer Pharma AG

功能主治：1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	瑞戈非尼片	注射用異環(huán)磷酰胺
主要成分	本品主要成份瑞戈非尼。	本品主要成份為異環(huán)磷酰胺。
生產(chǎn)企業(yè)	Bayer Pharma AG	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字h20171300	國藥準(zhǔn)字H10950292
說明
作用與功效	1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。	適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。
用法用量	推薦劑量為160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每天1次，于每一療程的前2...	單藥治療靜脈注射按體表面積每次1.2～2.5g/m2，連續(xù)5日為一療程。聯(lián)合用藥靜脈注射按體表面積每次1.2～2.0g/m2，連續(xù)5日為一療程。每一療程間隙3～4周。500～600mg/m2。
副作用	副作用可能包括皮疹、腹瀉、高血壓、疲勞、食欲減退、手足皮膚反應(yīng)、體重減輕等。	嚴(yán)重骨髓抑制患者、對(duì)本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。
禁忌		妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：　　妊娠及哺乳期婦女禁用。
成分	1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。	適用于睪丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。
藥理作用		本品在體外無抗癌活性，進(jìn)入體內(nèi)被肝臟或腫瘤內(nèi)存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變?yōu)榛罨饔眯偷牧柞０返娑鹱饔谩Ｆ渥饔脵C(jī)制為與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié)，抑制DNA的合成，也可干擾RNA的功能，屬細(xì)胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對(duì)多種腫瘤有抑制作用。
注意事項(xiàng)	1. 妊娠期婦女禁用；2. 哺乳期婦女禁用；3. 嚴(yán)重肝功能不全患者禁用；4. 出血風(fēng)險(xiǎn)增加的患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；6. 避免與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。	1.本品的代謝產(chǎn)物對(duì)尿路有刺激性，應(yīng)用時(shí)應(yīng)鼓勵(lì)患者多飲水，大劑量應(yīng)用時(shí)應(yīng)水化、利尿，同時(shí)給予尿路保護(hù)劑美司鈉。2.低白蛋白血癥、肝腎功能不全、骨髓抑制及育齡期婦女慎用。3.本品水溶液不穩(wěn)定，須現(xiàn)配現(xiàn)用。4.用藥期間應(yīng)定期檢查白細(xì)胞，血小板和肝腎功能測(cè)定。5.有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時(shí)必須中止哺乳。