瑞戈非尼片

氟尿嘧啶口服乳

本品主要成份瑞戈非尼。

本品主要成份為氟尿嘧啶。

Bayer Pharma AG

浙江瑞新藥業股份有限公司

國藥準字h20171300

國藥準字H33022067

1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉移性結腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除或轉移性的胃腸道間質瘤（GIST)患者。

用于消化系統腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發性和轉移性肝癌。

推薦劑量為160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每天1次，于每一療程的前2...

口服。一次10～20ml，一日3次，30天為1療程。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、高血壓、疲勞、食欲減退、手足皮膚反應、體重減輕等。

1．妊娠3個月內孕婦禁用。2．伴發水痘或帶狀皰疹時患者禁用。3．哺乳期婦女禁用。4．體質衰弱患者禁用。

1.適用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉移性結腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過甲磺酸伊馬替尼及蘋果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無法手術切除或轉移性的胃腸道間質瘤（GIST)患者。

用于消化系統腫瘤,包括胃癌、胰腺癌、腸癌、膽道癌、原發性和轉移性肝癌。

1.惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔黏膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常)，血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2.長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3.偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

1. 妊娠期婦女禁用；2. 哺乳期婦女禁用；3. 嚴重肝功能不全患者禁用；4. 出血風險增加的患者慎用；5. 定期監測肝功能；6. 避免與CYP3A4強效抑制劑或誘導劑合用。

1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性，但在人類，其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物，長期應用本品導致第二個原發惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。2.為增強療效，服時搖勻。3.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外，一般不宜和放射治療同用。4．有下列情況者慎用本品：（1）肝功能明顯異常。（2）周圍血白細胞計數低于3500/mm3.血小板低于5萬/mm3者。（3）感染、出血（包括皮下和胃腸道）或發熱超過38℃者。（4）明顯胃腸道梗阻者。（5）失水或（和）酸堿、電解質平衡失調者。5．開始治療前及療程中應定期檢查周圍血象。6．老年患者慎用氟尿嘧啶，年齡在70歲以上及女性患者，曾報道對氟尿嘧啶為基礎的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監測和保護臟器功能是必要的。