瑞戈非尼片

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：瑞戈非尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字h20171300

生產(chǎn)企業(yè)： Bayer Pharma AG

功能主治：1.適用于治療既往接受過(guò)以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過(guò)甲磺酸伊馬替尼及蘋(píng)果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無(wú)法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	瑞戈非尼片	復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液
主要成分	本品主要成份瑞戈非尼。	本品主要成分為氟尿嘧啶﹑人參多糖
生產(chǎn)企業(yè)	Bayer Pharma AG	黑龍江瑞格制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字h20171300	國(guó)藥準(zhǔn)字H23023199
說(shuō)明
作用與功效	1.適用于治療既往接受過(guò)以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過(guò)甲磺酸伊馬替尼及蘋(píng)果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無(wú)法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。	本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。
用法用量	推薦劑量為160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每天1次，于每一療程的前2...	口服。一個(gè)療程總量按氟脲嘧啶計(jì)算為5～7.5g，每日口服40～80mg，可分2次服用。一個(gè)療程結(jié)束后休息1～2周，繼續(xù)第二療程。
副作用	副作用可能包括皮疹、腹瀉、高血壓、疲勞、食欲減退、手足皮膚反應(yīng)、體重減輕等。	因由猝死危險(xiǎn)。發(fā)生心血管反應(yīng)（心率失常、心絞痛、ST.段改變）的患者禁用。
禁忌
成分	1.適用于治療既往接受過(guò)以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過(guò)甲磺酸伊馬替尼及蘋(píng)果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無(wú)法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。	本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。
藥理作用		1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見(jiàn)口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周?chē)准?xì)胞減少常見(jiàn)(大多在療程開(kāi)始后,2～3周內(nèi)達(dá)最低點(diǎn),約在2～4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見(jiàn)。極少見(jiàn)咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。 2.長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。 3.偶見(jiàn)用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。
注意事項(xiàng)	1. 妊娠期婦女禁用；2. 哺乳期婦女禁用；3. 嚴(yán)重肝功能不全患者禁用；4. 出血風(fēng)險(xiǎn)增加的患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；6. 避免與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。	1.服用本藥時(shí)不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過(guò)化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應(yīng)減少。 3.如發(fā)生經(jīng)證實(shí)的心血管反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險(xiǎn)。 4.本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。 5.如需大劑量用藥,請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。 6.服用2個(gè)療程后進(jìn)行復(fù)查一次。